干细胞专栏

汉氏联合成果专栏⑫|开创高效分离间充质干细胞的技术


  汉氏联合研发团队在首席科学家韩忠朝院士的带领下,开创了一种从脐带中高效分离间充质干细胞的技术。
  
  这一技术细节及其应用在2006年以论文形式在国际上公布出来后,引起了很大反响,论文引用率高达到925次,是平均引用次数的330倍之多。(依据美国费城科学信息研究所的统计分析,中国学者在国际上发表论文的平均引用次数为2.8次。)


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本篇关于“脐带间充质干细胞技术”的论文引用次数达925次
  
国际同行给予高度评价


  这一新技术对世界干细胞治疗研究的进步,起到了显著的推动作用。
  
  意大利学者Arianna Malgieri博士在2010年发表综述论文,公开给予了高度评价:
  
  Lu等(汉氏联合研发团队)建立了一种简单的两步酶解法,从36份人脐带中分离和培养出人脐带间充质干细胞,这可能是分离脐带间充质干细胞的最有效方法。

 

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成功申请发明专利

  
  再后来,团队进一步优化这一技术,申请了发明专利“一种高效分离脐带间充质干细胞的方法”。


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提供4种胎盘干细胞存储服务


  团队将这一技术应用于胎盘组织干细胞提取,拓展为能同时提取四种胎盘干细胞的技术,即:胎盘造血干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘母亲干细胞、胎盘亚全能干细胞。这是全球独有能同时从胎盘中提取四种干细胞的生物科技
  
  目前,能存储四种胎盘干细胞的技术正在为产妇提供胎盘干细胞的制备和存储服务。
  
  而且,胎盘干细胞的存储技术服务获得北京多个政府部门的认证。


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  为什么要开发从脐带和胎盘中提取干细胞的技术?


  干细胞一直是生物医药科技发展领域的前沿,也是目前干细胞新药开发领域的国际竞争热点。
  
  在过去,干细胞,尤其是间充质干细胞(干细胞新药开发的主要干细胞类型),主要来自于成人体内的骨髓和脂肪组织。然而,从骨髓和脂肪组织中提取干细胞存在局限性,主要有以下几点:
  
  第一,干细胞的活性难以保证
  
  科学研究已经证实,我们体内干细胞的活性会随着我们年龄的增长而逐渐降低。
  
  由于从18岁以下人体内提取干细胞不符合伦理规范,只能从18岁以上的成人体内提取。如果干细胞有年龄的话,干细胞提取出来时已经18岁了,比从刚出生的“0”岁脐带和胎盘干细胞的活性更低。
  
  第二,成人干细胞的提取会造成人体伤害
  
  成人组织干细胞的提取方式,通常是抽吸骨髓和脂肪,骨髓穿刺的操作会破坏骨质,抽吸骨髓也可能会对造血功能产生不利影响;大量抽吸脂肪可能会造成脂肪进入血液,造成脂肪栓塞,这些均是对健康造成巨大危害的风险。
  
  第三,成人组织提取干细胞过程中易发生病毒污染
  
  由于成人组织常常携带各种病毒,在成人组织干细胞的提取过程中,会导致提取的干细胞病毒感染率较高。
  
  第四,成人干细胞采集量有限,难以进行大规模标准化制备
  
  考虑到安全性,从成人体内抽取的组织量不能太多;另外,每位成人供者的遗传背景、健康状况都有所差异, 导致来自成人的干细胞产品很难进行标准化制备。
  
  干细胞的理想来源


  因此,从十多年前开始,科学家一直在寻找更理想的干细胞来源。
  
  由于这是最近十多年才开始的研究领域,中国并不落后于西方发达国家。相反,在围产期脐带和胎盘干细胞的基础研究、临床研究、制备工艺、细胞药物开发等方面,中国走在世界前列,论文和专利数量均居世界首位。
  
  2019年3月汉氏联合研发的干细胞1类新药“高活性人脐带间充质干细胞注射液”,被法国药监局正式受理,即将开展新药临床试验。
  
  这是中国干细胞科技处于全球领先水平的印证,是我们中国值得骄傲的事情。
  
  另外,基于这一技术,团队在国内开发的干细胞新药“间充质干细胞注射液(脐带)”,是国内第一个被药监局正式受理的围产期干细胞1类新药。 
  

展望


  在世界范围内,已经获批上市的干细胞产品已有14款,但多数是自体干细胞治疗技术,真正批量标准化制备的干细胞药品只有3款,分别是美国的prochymal(成人骨髓间充质干细胞)、韩国的mesoblast(脐带血间充质干细胞)和比利时的cx-601(脂肪间充质干细胞)。目前尚没有脐带和胎盘组织来源的干细胞药品上市。
  
  相比其他组织来源的干细胞,脐带和胎盘来源的干细胞数量更多、活性更高、制备成本更低,因此具备更加广阔的应用前景
  
  在脐带和胎盘干细胞科技领域,中国走在世界前列,汉氏联合作为行业领军企业掌握干细胞核心科技。
  
  我们将持续钻研,不断探索,完善干细胞技术的完整产业链!

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