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再获殊荣 汉氏联合集团荣获“中国细胞治疗企业深耕奖”


  近日,汉氏联合集团受邀参加生物谷在上海举办的第十届细胞治疗国际研讨会—加快中国细胞治疗产品的上市,董事长兼首席科学家韩忠朝院士受邀出席本次会议并做主题演讲。


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  韩院士针对“围产期间充质干细胞研究新进展”进行了演讲。2019年,汉氏联合自主研发的干细胞一类新药有了突破性的进展,拥有完全自主知识产权的“人胎盘间充质干细胞凝胶”获准进入临床试验,这对汉氏联合乃至整个行业都具有里程碑式的意义,是干细胞外用药物的重大突破,有望成为我国第一款上市的干细胞外用药物。


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  此外,汉氏联合研发的注射用生物制品“注射用间充质干细胞(脐带)”新药也获国家食品药品监督管理总局受理,高活性间充质干细胞注射液向法国药监局申报临床试验。在前期科研基础上,汉氏联合集团共有3款新药、9个适应症的干细胞产品取得阶段性重要进展。
  
  在生物谷细胞治疗会议十周年颁奖活动上,汉氏联合凭借多年来在干细胞领域的引领及创新,荣获“中国细胞治疗企业深耕奖”,再次获得业内的充分肯定!


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  作为干细胞行业的拓荒者,韩院士领导的细胞产品国家工程研究中心/天津昂赛细胞基因工程有限公司,于2005年就发明了“人胎盘脐带间充质干细胞及其构建方法”(专利号:ZL200510015492.2),随后依据FDA/欧盟及我国国家食品药品监督管理总局相关技术指导原则,制定并于2011年公布了三项间充质干细胞技术标准,即《脐带间充质干细胞库自体存储技术条件》备案号Q/12KF 5296-2011,《脐带间充质干细胞库公共库技术条件》备案号Q/12KF5297-2011,《脐带间充质干细胞制品技术条件》备案号Q/12KF 5298-2011.
  
  这三项技术标准获得天津市质量标准局颁发的企业产品执行标准证书后,由北京汉氏联合干细胞研究院副院长耿洁,牵头参与了国家质量标准总局的国家标准制定专项研究,最后由中国生物医学工程学会干细胞工程分会于2012年发布实施,我国现行的所有间充质干细胞库都应按照此标准构建。
  
  这些干细胞技术标准规范颁布以来,我国间充质干细胞新技术新产品的研发产业化和标准化速度明显加快,干细胞临床转化研究日新月异。


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  作为干细胞产业化领域的开路人,汉氏联合将继续致力于人类生命健康发展的伟大事业,向着成为代表国家水平、具有国际竞争力的生物工程高科技企业和干细胞产业化基地这一目标不断前行!

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