干细胞专栏

汉氏联合成果专栏17|组建围产期干细胞北京市工程实验室


  2017年8月,北京市发改委批准汉氏联合组建“围产期干细胞北京市工程实验室”。这是全国首家也是目前唯一一家“围产期干细胞工程实验室”资质认证。

  

  围产期干细胞北京市工程实验室已建立干细胞库平台、干细胞生物学平台、干细胞药物平台、组织工程平台和生物评价平台五大平台,是系统性的干细胞研究中心和局域性干细胞产品制备中心,辐射北京市乃至全国干细胞相关技术和产品的研究单位和应用机构。

  

  围产期干细胞产品和药品开发是目前的重点研究方向,主要包括围产期组织来源的间充质干细胞、造血干细胞、内皮祖细胞和亚全能干细胞的细胞分离、纯化、自动化规模化制备以及医学转化和产业化的研究。

  

  “围产干细胞工程实验室”认证,是国家对汉氏联合这样的优秀干细胞企业深耕胎盘干细胞技术的又一次激励和认可。


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  那么成立围产期干细胞工程实验室有何意义?对于普通人来说,会产生什么影响?

  

  干细胞科技为什么很重要?

  

  1.依托干细胞科技,有可能实现“抗衰老”的梦想

  

  我们知道,历史上有多位皇帝(包括秦始皇)都曾经拼命搜索长生不老之法。结果大家都知道,不仅没有找到长生之法,甚至有多位皇帝因为误食长生不老药而丧命(象晋哀帝、唐太宗、明仁宗都是吃长生丹药中毒丧命的)。

  

  干细胞科技虽然也不能让我们长生不老,却能够帮助我们逆转过早衰老和延缓衰老。目前已有临床研究证明,干细胞具有明显的抗衰老作用。

  

  2.干细胞科技能够实现器官再造,解决人类移植器官缺乏,以及异体器官排斥的难题。

  

  3.干细胞还能够被开发为标准化的药物,用于治疗白血病、糖尿病、心脑血管疾病等难治性疾病。

  

  目前,汉氏联合共有3款1类新药获得了药监部门受理,分别是:注射用间充质干细胞(脐带)于2018年9月获得药品审评中心受理、人胎盘间充质干细胞凝胶于2019年2月获得国家药品监督管理局临床试验通知书、高活性间充质干细胞注射液于2019年6月17日收到了法国药监局(ANSM)签发的Ⅰ/Ⅱa期临床试验许可。在前期科研基础上,汉氏联合集团共有3款新药、9个适应症的干细胞产品取得阶段性重要进展。

  

  什么是围产期干细胞?

  

  围产期是一个医学名词,是指怀孕28周到产后一周这一分娩前后的重要时期。

  

  围产期干细胞是指胎儿出生时从附属器官组织中提取的干细胞,主要指从脐带血、脐带、胎盘、羊水中提取的各类干细胞,主要包括: 造血干细胞、间充质干细胞和亚全能干细胞。

  

  目前为止,科学家发现,干细胞最丰富的天然来源是围产期组织,主要是脐带和胎盘。围产期干细胞,尤其是围产期间充质干细胞和亚全能干细胞,活性高,同时又非常安全(无显著副作用)。

  

  围产期干细胞就像是带了紧箍咒的孙悟空,不仅能力强,而且易于控制。


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  所具备的优点包括:

  

  ◆自我复制能力强(孙悟空拔一根毫毛变出许多孙悟空);

  

  ◆免疫原性低,不引起免疫排斥(孙悟空的隐身术);

  

  ◆归巢能力(孙悟空千里眼和顺风耳的本领);

  

  ◆强大的旁分泌能力,能够分泌大量活性因子(孙悟空吹仙气起死回生的本领);

  

  ◆安全性高,体内应用不具备致瘤性和促瘤性。(就像是孙悟空带了紧箍咒,纵使能力强,也受到了约束,不会做出格的事。)

  

  如何让围产期干细胞服务普通大众?

  

  然而,要让围产期干细胞广泛服务人类,需要用工程学和制药学的思维来开发这一宝藏。

  

  由于汉氏联合是围产期干细胞领军企业,北京发改委授权汉氏联合组建“围产期干细胞北京市工程实验室”,致力于用工程学和制药学的思维开发围产期干细胞这一宝藏,造福大众。

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工程实验室的工作场景

  

  “围产期干细胞北京市工程实验室”开发的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”已被国家药监局许可开展新药临床试验。这是目前所知的国内外第一例利用人胎盘间充质干细胞作为活性成分来进行皮肤损伤治疗的外用药物。

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人胎盘间充质干细胞凝胶产品描述

  

  相信在不久的未来,“围产期干细胞北京市工程实验室”会有更多创新性干细胞产品被研发出来,服务大众。


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