汉氏联合集团旗下上饶汉氏联合医学检验实验室顺利通过临床基因扩增检验实验室认证!

2020-06-18300点击

  近日,上饶汉氏联合医学检验实验室顺利通过江西省卫生健康委员会临床基因扩增检验实验室的验收。
  
  依据《转发卫生部办公厅关于印发〈医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法〉的通知》(赣卫办医政字〔2011〕11 号)及《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》的规定,由江西省临床检验中心组织四名专家来我司对临床基因扩增实验室进行现场验收。专家组实地查看了实验室设置与仪器设备,审阅了质量管理体系文件,对技术人员进行了现场提问和现场实验操作考核。
  
  最终,专家组一致认为上饶汉氏联合医学检验实验室符合开展临床基因扩增检验项目的要求,同意我司临床基因扩增实验室(PCR)技术验收合格。同时,对实验室下一步如何持续改进提出了建设性意见。
  

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  上饶汉氏联合医学检验实验室2019年6月建成并投入使用,7月获得医疗机构执业许可证,面积2400多平方米,下设临床血液及体液检验、临床化学、临床免疫、临床微生物和临床病理五大诊疗科目,专注于干细胞精准医学研究和第三方医学检验服务。
  
  实验室为配合健康体检中心工作,已开展心血管系列、肝功能系列、肾功能系列、骨代谢系列、消化系统系列、过敏原系列、贫血系列、内分泌系列、微量元素系列、肿瘤标志物系列、免疫功能系列、易感基因等一千多项检测项目。临床基因扩增检验实验室是公司医学检验实验室下设专业,实验室分区合理,管理规范。根据基因扩增领域检测实验室认可指南(CNAS-GL029)和医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明(CNAS-CL02-A009)编写第1版质量管理体系文件,建立了完整的个性化医疗分子检测所需要的仪器设备平台(包括荧光定量PCR仪、数字PCR仪等),目前可面向全省开展分子诊断项目有:新型冠状病毒核酸检测、乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸扩增定量检测、人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸扩增检测和人乳头瘤病毒基因分型检测,所用试剂均具有国家正式批文。实验室近期拟开展遗传病、肿瘤等的检验工作,为绿色中国、健康国家贡献力量。
  
  目前,临床基因扩增实验室工作团队实力雄厚、层级分明、分工专业,现有11名工作人员,其中包括2名高级职称工作人员,2名中级职称工作人员,7名初级职称工作人员,工作人员均具有PCR上岗证,可充分保证实验技术的规范和检测结果的真实可靠性。实验室已制定培训管理制度,每年定期培训管理制度、现行有效的仪器、项目SOP和最新标准、指南,鼓励员工积极参加国家级和省级继续教育培训班、国内外进修,不断提高员工的理论水平和技术水平。
  

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  此次临床PCR实验室的认证,为我司更好的为临床精准医疗提供规范化的诊疗技术服务夯实了基础,标志着我司分子检验水平迈上新的台阶,为临床疾病的精准诊断和治疗提供了更加坚实的基础和保障。

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