【受试者招募】汉氏联合人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡

2020-11-254298点击

  《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目》已正式开始,该项目由汉氏联合与首都医科大学附属北京同仁医院共同合作执行,现正在招募受试者。
  
  招募对象
  
  糖尿病足溃疡患者
  
  招募医院
  
  首都医科大学附属北京同仁医院
  
  地址:北京市东城区东交民巷1号
  
  入选标准
  
  1、18岁≤年龄≤75岁;
  
  2、1型或2型糖尿病患者,糖化血红蛋白≤9.0%;
  
  3、临床诊断为糖尿病足溃疡,经综合治疗后Wagner分级为1级或2级;
  
  4、糖尿病足溃疡采用常规治疗方法治疗4周或以上,溃疡无明显好转;
  
  5、同意参加此临床试验,并签署知情同意书。
  
  参与须知
  
  1、您参加本项研究可能会得益于间充质干细胞凝胶的直接作用而使疾病得于缓解;
  
  2、参加本次临床试验的患者所用干细胞凝胶为免费,临床研究所需的相关检查、检测也免费;
  
  3、受试者发生与试验药物有关的不良反应时,会获得积极、免费治疗及相应经济补偿,所有费用由申办者支付。
  
  药物简介
  
  人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。


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  以往案例分享
  
  治疗对象:一例57岁的2型糖尿病足女性患者,足部溃疡经久不愈,应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。
  
  治疗方案:患者伤口局部施以人胎盘间充质干细胞凝胶进行治疗。
  
  治疗结果:治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合,可正常下地活动。干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症,随访6个月,患者足部溃疡未复发。


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(案例来源:Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.)


  
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  联系人:北京同仁医院耿医生
  
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