汉氏联合干细胞帮你守护“小心肝”

2021-02-24401点击

  于老师因为抽烟,肝坏了,住院还抽呢,护士进来了,提醒一下他:“小心肝!”再看于老师:“小宝贝儿~”

 

——德云社岳云鹏语录


  大家常常称呼喜欢的人或物为“小心肝”,由此可见肝脏对人体来说非常重要。
  
  肝脏,是人体最大的实质性脏器,重2-3斤。它在人的代谢、胆汁生成、解毒、凝血、免疫、热量产生及水与电解质的调节中均起着重要作用,在肝脏中发生的化学反应多达1500种以上,因此,肝脏被誉为人体内的“巨型化工厂”。

 

汉氏联合干细胞治疗肝衰竭

上图:源自丁香医生


  然而,由于饮酒、饮食油腻、病毒、细菌、药物、自身免疫因素等会使肝脏细胞受到破坏,肝脏功能受损,易生成酒精性肝炎、脂肪性肝炎、病毒性肝炎等肝炎疾病。
  
  “肝衰竭”俗称重症肝炎或重症肝病,肝衰竭具有非常高的死亡率,自然死亡率可达60%。肝移植是公认的治疗肝衰竭最为有效的方法,但供体紧缺、移植后免疫排斥及高额费用限制其广泛应用,人工肝只能暂时性替代肝脏功能。
  
  干细胞疗法的问世,为肝衰竭患者带来了新希望。 干细胞被誉为“生命的种子”,是一类具有自我复制能力和多向分化潜能的细胞,具有免疫调节和靶向治疗作用。目前,在治疗肝衰竭的干细胞种类中,间充质干细胞为热点研究方向。
  
  截至2021年2月23日,ClinicalTrials.gov共登记了31项间充质干细胞治疗肝衰竭相关的临床试验。在国内,获批备案的干细胞治疗肝病临床试验项目共有9个,其中6个为围产期(胎盘脐带源)间充质干细胞。


汉氏联合干细胞治疗肝衰竭


  围产期间充质干细胞具备增殖分化能力强、免疫原性低、基因稳定性好、活性高、数量丰富、易取材制备、易规模化生产等优势。
  
  2月18日,汉氏联合集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司提报的干细胞1类新药:注射用间充质干细胞(脐带)的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可,适应症为慢加急性(亚急性)肝衰竭,这是国际第一个获批治疗肝衰竭的干细胞药物临床试验。
  
  干细胞治疗肝衰竭的原理有哪些?据科研人员研究,一般认为主要有以下几点:
  
  1.干细胞分化为肝细胞
  
  肝损伤时干细胞可归巢至损伤部位分化为肝细胞或肝样细胞,代替受损的肝细胞功能。
  
  2.分泌细胞因子,改善肝内微环境
  
  干细胞可以分泌一系列复杂的细胞因子,促进肝再生,改善肝内微环境,减少肝细胞凋亡。
  
  3.干细胞抗纤维化
  
  慢性肝损伤导致的肝纤维化是肝功能最终走向衰竭的重要因素。干细胞可通过高表达基质金属蛋白酶,降解细胞外基质,从而降低肝纤维化的发生。
  
  4.免疫调节
  
  干细胞具有维护免疫系统平衡的作用,可以降低促炎因子的浓度,并抑制淋巴细胞的增殖和NKT的激活,从而达到下调炎症反应的目的。
  
  我国学者在间充质干细胞(MSCs)治疗终末期肝病领域开展了广泛的研究,取得了可喜成绩。
  
  中山大学附属第三医院高志良团队通过随机对照试验证明,在乙型肝炎所致的慢加急性肝衰竭患者中,MSCs能够通过改善肝功、减少感染等并发症而减少乙型肝炎引起的慢加急性肝衰竭患者死亡率。
  
  浙江大学医学院附属第一医院李君团队在猪爆发性肝衰竭模型中,证明了骨髓来源MSCs能够通过阻断细胞因子风暴而延长动物的生存期。
  
  原解放军302医院曾开展了脐带间充质干细胞(UC-MSC)输注治疗慢加急性肝衰竭的临床研究,共有43例HBV相关慢加急性肝衰竭患者纳入研究,其中24例患者接受干细胞静脉输注治疗,19例对照。UC-MSC治疗在4周内间断性治疗3次。结果显示治疗过程中没有观察到明显的副作用,在有效性方面,患者MELD评分、生存率、血清白蛋白等方面优于对照组,认为脐带间充质干细胞输注在临床上开展有较好前景。
  
  越来越多的研究,证明了干细胞治疗肝衰竭临床的安全性和有效性。目前,汉氏联合集团自主研发的1类干细胞新药治疗肝衰竭已获批临床试验,这离成功治愈肝衰竭患者更近了一步,未来可期。

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