干细胞可以治疗胰岛素依赖的II型糖尿病吗?
几年前,爱好学术打假、却毫无医学知识的方舟子的“打假”文章——《干细胞治疗骗局》曾成为业内人士的笑谈,那么,时至今日,干细胞治疗技术到底是否值得信任呢?
在干细胞技术还没有全面普及的今天,任何人都不可能凭空给出“能”或“不能”绝对的回答,没有大量临床研究数据、反复论证的前提,给出这种回答的人都是不负责任的。
汉氏联合研究院将通过幸孕日平台,以科学、严谨的态度向大家展示这些临床研究,并通过大量统计数据证明这些临床研究的结果。
今天,我们就针对近日粉丝留言中比较关注的一个话题——“干细胞能否治疗胰岛素依赖的II型糖尿病”来为大家答疑解惑。本篇文章用数据来解释大家提出的有关II型糖尿病的问题,同时我们还会介绍一些我国正在开展的临床研究,希望能对您有所帮助。
干细胞治疗II型糖尿病目前正处在临床研究中,并且已经取得了诸多突破性进展。
截至2017年7月6日,在Clinicaltrials.gov上登记注册的干细胞治疗糖尿病相关的临床研究有106项,在中国开展的有27项。其中有些项目已经完成,有些正在进行中。
Clinicaltrials.gov是美国的临床试验注册网站,在临床实验方面权威性较高,是全球范围可共享的临床实验数据和资料的信息库。
这些临床研究得到了怎样的结果呢?接下来,我们来分享部分已经完成的、并且已经刊登在权威期刊上的项目:
一、项目名称:胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病
Transplantation of placenta-derivedmesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study
这项临床研究来自我国,主要负责方为韩忠朝教授科研团队及辽阳糖尿病医院。相关结论发表在《Front. Med》 杂志上。共有10名胰岛素依赖的II型糖尿病患者参与,均接受了3次胎盘间充质干细胞静脉注射。
研究结果显示:10名II型糖尿病患者胰岛素用量大大降低,平均减半。胎盘间充质干细胞移植后没有出现发烧、发冷、肝损伤和其他副作用,肾脏功能和心脏功能得到明显的改善。进一步证实了运用胎盘间充质干细胞治疗Ⅱ型糖尿病的安全性和有效性。
二、项目名称:脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病
Safety and Efficacy Study of Umbilical Cord/Placenta-Derived Mesenchymal Stem Cells to Treat Type 2 Diabetes
这项临床研究来自我国,主要负责方为山东大学第二医院。相关结论发表在《Clin Lab.》 杂志上。研究目的是评估脐带/胎盘间充质干细胞治疗II型糖尿病的安全性和潜在效果。共有18名II型糖尿病患者参与,均接受了3次脐带间充质干细胞静脉注射。
研究结果显示:脐带间充质干细胞治疗是安全的,并且耐受性良好,能有效缓解血糖,增加II型糖尿病患者的C肽水平和调节性T细胞水平。
三、项目名称:脐带间充质干细胞和利拉鲁肽组合治疗II型糖尿病
Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells and Liraglutide in Diabetes Mellitus
这项临床研究来自我国,主要负责方是南京军区糖尿病护理中心。研究目的是观察利拉鲁肽(LIRA)和脐带间充质干细胞(MSC)组合治疗II型糖尿病的效应,共有12名患者参与,他们被随机分为2组——LIRA组和“LIRA+MSC”组。
研究结果显示:利拉鲁肽和脐带间充质干细胞组合治疗能改善葡萄糖代谢和β细胞的功能。
四、项目名称:自体造血干细胞移植治疗新发I型糖尿病
Efficacy and Safety Study of Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation to Treat New Onset Type 1 Diabetes
这项临床研究由南京大学医学院附属鼓楼医院负责,对象为我国新发I型糖尿病患者。相关结论已经发表在《J Clin Endocrinol Metab.》杂志上。研究目的是探讨自体造血干细胞移植对淋巴细胞和胰岛β细胞功能的影响。共有13名新发I型糖尿病患者参与,其中10名为糖尿病酮酸症。
研究结果显示:自体造血干细移植能调节免疫活性细胞和改善β细胞的功能。
五、项目名称:利用间充质干细胞治疗新发I型糖尿病
Treatment of Patients With Newly Onset of Type 1 Diabetes With Mesenchymal Stem Cells
这项临床研究由瑞典乌普萨拉大学医院开展,共招募了20名新诊断的I型糖尿病患者,这些患者被随机分配到间充质干细胞治疗组和对照组。研究人员发现,对照组的C肽峰值和C肽都有损失,而间充质干细胞治疗组的这些反应保持稳定,甚至还有所增加,更重要的是,间充质干细胞治疗并未带来副作用。
研究结果显示:自体间充质干细胞治疗新发型I型糖尿病,是一种安全、有效的干预疾病进展和保持β细胞功能的策略。
六、项目名称:探讨自体干细胞移植治疗早发性I型糖尿病的安全性和有效性
Safety and Efficacy Study of Autologous Stem Cell Transplantation for Early Onset Type I Diabetes Mellitus
这项临床研究由巴西圣罗堡大学负责。第一份结果于2007年发表在JAMA杂志上,报道了自体造血干细胞移植对15例I型糖尿病患者的影响。在7-36个月的随访期中,14名患者出现了非胰岛素依赖性(insulin-free)为了探讨这种效应是否与β细胞的大量保存有关,研究人员在这15患者和8名新增患者进行干细胞移植后,对C肽水平进行了监测。相关结论再次发表在JAMA杂志上。
研究结果显示:在自体造血干细胞移植后的29.8个月的随访期中(平均值),新诊断的I型糖尿病患者的C肽水平显著增高,大多数患者实现了胰岛素独立性和良好的血糖控制。
综上所述
大多数临床研究结果显示,干细胞治疗糖尿病的效果是确切的,干细胞技术是值得人们期待的,目前已使许多患者提高了生活质量,更为糖尿病的治疗带来了新希望。
回归到开篇“干细胞治疗是否值得相信”这个问题。随着干细胞治疗技术的不断发展和完善,已经有越来越多的患者受益。我国正在大力推进干细胞基础研究和临床转化,我们希望随着国内外多中心、大样本量临床研究的飞速进展,干细胞治疗糖尿病能够帮助更多患者摆脱病魔。
附:2017年6月以来,我国各地关于干细胞技术的政策
1.国务院下属机构启动中国细胞治疗产业发展战略研
2.六部委联合发文要求加强干细胞、免疫细胞治疗等关键技术研究,加快生物治疗技术的临床应用,提高临床救治水平。
3. 卫计委等六部委再发文:加快干细胞技术临床应用,将干细胞、肿瘤免疫治疗(CAR-T)、基因测序等列为“十三五”重点任务
4. 广州发文将开展区域细胞制备中心、细胞存储中心建设试点,将干细胞、免疫细胞治疗、CAR-T、基因检测列为新业态抢先领跑工程
5.河北省发文明确支持开展干细胞治疗、细胞免疫治疗、基因治疗等前沿医疗技术的临床研究