汉氏联合答疑:干细胞技术成熟吗?

2018-12-108420点击

  干细胞技术成熟吗?


  从1963年至今,干细胞技术用于临床治疗已有58年的历史,治愈了无数患者,技术已经非常成熟。


  目前,世界上已经有14款干细胞产品上市服务患者,这些产品绝大多数为间充质干细胞--一种应用范围比造血干细胞更广泛的多能干细胞,对很多慢性病和抗衰老都有显著作用。


  然而,中国目前尚无一款干细胞产品正式上市。为了促进干细胞产业快速发展,国家每年拨款几十亿元科研经费支持干细胞相关领域的发展。刚刚,国务院发文推动干细胞临床应用:自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目(负责部门:卫生健康委)。


  2018年,国家药监局正式受理3款间充质干细胞1类新药,迎来了干细胞新药开发的春天。其中,有2款干细胞1类新药由汉氏联合研发,代表汉氏联合拥有最好标准的干细胞制备水平。


  问:干细胞产业,做的最好的是哪个国家?


  答:从整体水平来讲,美国的干细胞研究水平世界第一,中国第二,日本第三。


  从干细胞的细分领域来看,中国在脐带和胎盘干细胞领域的基础研究、临床试验、产业开发(包括新药开发)方面均处于世界领先水平。脐带和胎盘干细胞由于取材方便、细胞活性高、易于大规模制备等优势,具有更加广阔的应用前景。


  问:咱们中国的技术优势是什么?汉氏集团的技术优势是啥?


  答:中国组建了世界第一个临床级别的脐带和胎盘干细胞库,并应用于临床治疗,取得了良好疗效。


  脐带和胎盘干细胞库技术由汉氏联合的首席科学家韩忠朝院士带领研发团队世界首创,不仅申请了首个专利,而且在国际上首次发表相关论文,受到世界同行的广泛认可。


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  问:存储免疫细胞从哪里提取?干细胞从哪里提取?


  答:免疫细胞从外周血中分离,然后经过特殊的工艺方法,在体外大量扩增后回输到体内,增强机体免疫力。干细胞从“0岁”的脐带和胎盘组织中提取,也可以从成人的骨髓和脂肪中提取。然而,脐带和胎盘组织中提取的干细胞活性远优于骨髓和脂肪。


  问:免疫细胞和干细胞输注有没有排异反应?


  答:免疫细胞通常是自体细胞回输,没有排异反应。用于治疗白血病的造血干细胞用于人体有排异反应,而多能干细胞(间充质干细胞和亚全能干细胞)由于不表达激活免疫细胞的共刺激分子(就如孙悟空一样,具备隐身能力),不会发生排异反应。


  问:我有一个女儿和一个儿子用哪一个的比较好?


  答:干细胞的优劣主要取决于供者的健康状况,而非性别。与此相似,当患者需要输血时,只需要考虑配型是否合适,而不考虑性别是否一致。对于脐带和胎盘干细胞,其活性状况取决于孕妇的家族疾病史、孕妇自身的健康状况、胎儿的健康状况,以及胎盘的功能状况等,而与性别无关。


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  问:45岁存免疫细胞还有价值吗?存免疫细胞的最佳年龄是多少岁?


  答:理论上来讲,人越年轻免疫细胞活性就越好,超过60岁以后,免疫细胞的活性会明显变弱,体外扩增效果不好。然而,除了年龄因素,免疫细胞的活性状态也与身体健康状况有直接关系。


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  问:免疫细胞和干细胞有没有副作用?


  答:大量的临床试验论文已证实,除了有极少数人会发生一过性的输注反应,通常是1-3天的低度发烧,没有副作用。


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  问:我看电视上有报道说干细胞是假的?怎么解释?


  答:很多行业都有真有假。听到电视上报道黑心棉,不能下结论说所有的棉花都是假的。


  


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