最近，北京解放军总医院获批开展干细胞治疗，并准许收费。

　　以上政策所针对的适应症分别为关节软骨损伤和股骨头坏死。这一信息意味深长，预示着干细胞治疗的大门正在缓缓打开。

　　获批的两个项目均属于自体干细胞治疗，由于操作成本的差异，价格有所不同。具体信息如下：

　　一、关节软骨损伤干细胞治疗

截图来自：首批重点新增医疗服务价格项目规范表

　　需要注意的是，这一治疗技术是组织工程的软骨移植，而非软骨细胞直接注射。

　　自体组织工程软骨的制备操作复杂，对制备环境和条件要求高，因此成本也较高。

　　价格：64000元/单侧。

　　韩国Medipost公司有款干细胞药品“Cartistem”，主要成分是脐血来源的间充质干细胞，与透明质酸搭配治疗关节软骨损伤，价格是2万美元/单侧（约14万元人民币/单侧）。）更多国外干细胞治疗价格信息请点击链接：中国制造：让干细胞服务“飞入寻常百姓家”）

　　二、股骨头坏死干细胞治疗

截图来自：首批重点新增医疗服务价格项目规范表

　　这一治疗采用的是自体骨髓单个核细胞和自体脂肪血管基质细胞，不经过体外扩增培养，分离后直接在病变部位注射。

　　价格:46000元/次治疗

自体干细胞治疗还存在局限性

　　自体干细胞治疗虽然具备患者易于接受、操作成熟、临床研究充分等优点。但自体干细胞治疗也有其局限性:

　　(1)干细胞的活性随供者年龄增大而降低。如果患者年龄太大(通常最好不超过60岁)，从中提取的干细胞活性就不足，会影响治疗效果。

　　(2)干细胞的活性与供者的健康状况密切相关。不难理解，如果患者病情较重，身体状况很差，从中提取的干细胞活性自然不会太理想，治疗效果也会打折扣。

　　(3)自体干细胞的提取和制备有较高的设备和环境要求。干细胞的提取和制备过程要求严格的无菌条件，一旦发生污染，就会对患者的健康造成极大伤害。不久前，一则新闻报道，美国一家干细胞诊所在制备细胞的过程中发生污染，导致干细胞输注液中大肠杆菌超标，对患者造成了伤害。(美又一起干细胞治疗事故：12人注射感染住院引FDA行动！预警干细胞治疗全球泛滥潮)。

　　因此，硬件设施和技术条件不高的医疗机构(如一般的市级医院和县级医院)难以开展干细胞治疗。

　　(4)自体干细胞治疗产品难以标准化批量生产，治疗效果也难以标准化。由于每位患者的年龄、病情、可以提取的干细胞数量和活性均存在很大差异，因此难以标准化批量生产。

　　干细胞药物是真正造福广大人民群众的希望

　　对干细胞进行药品级的大批量制备，进而在各级医院推广使用，才是服务普通大众的最终之道。事实上，国际上已有多款异体干细胞药物上市服务大众，而不必依赖医疗机构是否具备干细胞制备能力。

　　例如，美国Osiris公司生产的骨髓间充质干细胞新药Prochymal，比利时TiGenix公司生产的脂肪间充质干细胞Cx-601、韩国Medipost公司生产的脐带血源间充质干细胞Cartistem。

　　2017年12月，中国药监局明确规定，干细胞可以按照药物进行申报。于是，2018年，中国有5款干细胞新药被药监局正式受理，具体信息如下：

　　其中3款1类新药，2款3类新药。值得一提的是，其中有两款1类新药是由北京汉氏联合生物技术股份有限公司（人胎盘间充质干细胞凝胶）及其子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司（注射用间充质干细胞注射液）研发的。

　　展望

　　预计在未来3-5年，我国将会有批量化制备的干细胞药品上市时。届时，干细胞临床应用的技术门槛将会大大降低，不必到解放军总医院这样的顶级医院接受干细胞治疗。即使在普通的市级和县级医院，普通患者就能享受干细胞治疗带来的巨大益处。让我们共同期待这一天早日到来!