【重大喜讯】汉氏联合集团1类新药通过临床试验默示许可！
2019年2月19日，正值元宵佳节一派喜气，汉氏联合集团也迎来重大喜讯：集团自主研发的1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”通过国家药监局临床试验默示许可。
该药物是目前所知的全球第一款以活的胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的皮肤外用药物。这也是国内第一款外用干细胞1类新药通过国家药监局临床试验默示许可，对中国干细胞行业发展具有里程碑意义。目前，通过国家药监局临床试验默示许可的干细胞新药仅有2款，另一款是西比曼生物科技公司研发的异体人源脂肪间充质祖细胞注射液，用于膝骨关节炎的治疗。
人胎盘间充质干细胞凝胶首次将来源于胎盘的间充质干细胞与皮肤外用联系起来，不仅对发展人胎盘间充质干细胞应用于皮肤创伤治疗起到关键性推动作用，也极大地推动了人胎盘间充质干细胞在细胞治疗领域与再生医学领域的实际应用。
药品基本信息
1、 药品名称：人胎盘间充质干细胞凝胶
2、 适应症：糖尿病足溃疡
3、 申请事项：治疗用生物制品
4、 注册分类： 1 类
5、 申报阶段：临床
6、 申请人：北京汉氏联合生物技术股份有限公司
7、 受理号： CXSL1800117国
产品简介
人胎盘间充质干细胞凝胶通过独特活性成分及汉氏联合自有知识产权的制剂配方，可促进表皮细胞增殖，缩短创口的愈合时间，并起到消除炎症，促进经久不愈的溃疡（如糖尿病足溃疡）愈合的作用。
汉氏联合将严格执行国家药品监督管理局现行的临床试验规范，制定科学合理的临床试验方案，积极推进该药品的临床试验工作，并对该药品的后续进展情况及时披露。
