汉氏联合研发总监耿洁教授应邀出席“中国女医师协会干细胞与免疫细胞专委会学术会议”并做报告
12月8日,中国女医师协会干细胞与免疫细胞专委会第三届学术会议在北京召开,北京汉氏联合生物技术股份有限公司研发总监耿洁教授应邀出席了本次会议,并做了报告“间充质干细胞创新药物开发”。
中国女医师协会(CMWA),于1995年成立,由女医务工作者组成,由卫生部主管并依法在民政部注册的国家一级协会,属全国性、 公益性、非营利性的社会法人社团。团结全国广大女医务工作者,加强医学学术研究,提高人类健康水平,为建设有中国特色的社会主义强国做贡献。
【耿洁教授】正高级工程师,北京汉氏联合研发总监,北京汉氏联合干细胞研究院副院长
耿洁教授结合从事干细胞新药开发12年经验,从国内外干细胞新药的审批进展、间充质干细胞新药开发的关键过程、间充质干细胞新药开发的案例和间充质干细胞新药产业化的挑战四个方面讲解了中国细胞治疗监管之路、国际干细胞新药进展、干细胞供者细胞库和制品的制备流程QbD、干细胞产品制备工艺稳定性的挑战,同时介绍了间充质干细胞在细胞治疗中的作用机制和多种相关新药产品的研发进展情况。
干细胞新药研发是汉氏联合集团的主营业务之一,2019年2月19日,中国药监局正式许可由北京汉氏联合研发中心开发的1类新药"人胎盘间充质干细胞凝胶",开展新药临床试验,用于治疗”糖尿病足溃疡“。
此外,法国药监局已经允许法国汉氏联合研发中心开发的1类新药"高活性人脐带间充质干细胞注射液,开展新药临床试验,用于治疗“重度下肢缺血”;汉氏联合旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司开发的1类新药"间充质干细胞注射液(脐带)"被中国药监局受理,用于治疗”移植物抗宿主病“。
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