汉氏联合|干细胞治疗重度下肢缺血患者的新希望
下肢缺血性疾病在外周动脉疾病(Peripheral artery diseas,PAD)中最为常见,它是由各种原因导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,从而出现下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等症状的一类疾病。
重度下肢缺血(criticl limb ischi,CLI)是PAD进展至最严重阶段的表现,其具有较高的死亡率。据统计因动脉硬化引起间歇性跛行患者的5年死亡率可达50%,而重症下肢缺血患者则高达70%。
随着人口老龄化加剧,加上长期吸烟、II型糖尿病、肥胖和久坐不动等生活方式,患病风险预计将增加(几乎翻倍)。在我国,据Sage Group分析,2017年在4200-6000万外周动脉疾病患者中,有560-630万人患重症下肢缺血。由此推测,2020年,我国重症下肢缺血患者人数可达782万。
根据研究数据估计,25%的重症下肢缺血确诊患者在一年内死亡,30%的患者将接受截肢。
目前,CLI尚无彻底治愈的药物,截肢基本是CLI唯一的替代疗法。然而,随着国内干细胞技术的发展,干细胞移植为这些患者带来了新希望。据研究显示,干细胞移植不仅在中远期能够改善血栓闭塞性脉管炎患者的血供,还可以在早期对患者的疼、凉、麻等缺血症状有较好的缓解作用。
2019年6月17日,汉氏联合集团控股子公司法国汉氏联合(Health-Biotech France)的临床合作医院法国兰斯大学医学中心获得法国药监局(ANSM)签发的“高活性人脐带间充质干细胞注射液”I/IIa期临床试验许可,用于治疗“重度下肢缺血”。法国兰斯大学医学中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授为总协调人。
在此之前,汉氏联合科研团队研究利用干细胞治疗下肢缺血已获得诸多荣誉,积累了丰富的相关知识与经验。早年间,由韩忠朝院士带领下的科研团队,在国际上首次采用血液干细胞移植治疗重度下肢缺血患者,并建立标准化诊治方案、护理要点和疗效评估体系,治疗150多例患者,取得很好的临床疗效。接受治疗的患者经过3-7年的随访观察,未出现病情反复和移植相关副作用,表明该疗法安全有效、简单经济。研究成果《血液干细胞技术及其应用研究》获2009年度国家科技进步二等奖。
随着相关研究越来越多,干细胞疗法将改变重度下肢缺血患者命运,给患者带来新生,让其避免“截肢”之痛。