不久的将来,难治愈的创面或可通过干细胞创可贴即可治愈
随着再生医学技术不断提升,科学家们为人类健康提供新的技术、新手段。为难治愈性疾病带来希望,未来难治愈创面或可通过干细胞创可贴敷于患处,便可愈合或不再是梦。
难愈合创面危及患者身体健康
难愈性慢性损伤或溃疡多继发于老年病、糖尿病和放射治疗等,散在于内科、放疗尤其是外科门诊等有关专业诊治,其实际发病率会更高,其中压迫性、糖尿病性、放射性等各类溃疡所占比例也会相应增加;中国工程院院士付小兵指出,虽然难愈性慢性溃疡不会立即威胁生命,但因长达数月甚至数年、十数年的经久不愈,严重影响患者原发病康复和生活质量,也给家庭带来沉重的护理与经济负担,少数可发生溃疡癌变。若发生感染扩散,可导致脓毒症等并发症,不但加重原发病而且将危及患者生命。
难愈合创面国内外研究进展
近期在Cell Tissue Res.发表一篇文章《Sodium alginate/collagen hydrogel loaded with human umbilical cord mesenchymal stem cells promotes wound healing and skin remodeling》,研究表明,SA/Col水凝胶具有可注射性、生物可降解性和低免疫原性,可促进hUC-MSCs在体内的滞留和存活。载hUC-MSCs的SA/Col显示创面缩小(p<0.05)。组织学和免疫荧光结果证实,SA/Col负载hUC-MSCs能显著促进肉芽形成,促进胶原沉积和血管生成,增加VEGF和TGF-β1的表达(p<0.05),降低TNF-α和IL-1β的产生,增加IL-4和IL-10的释放,减轻炎症反应(p<0.05)。此外,负载hUC-MSCs的SA/Col可显著降低NLRP3炎症相关蛋白的表达(p<0.05)。
至此之前,国内外做了大量研究,利用干细胞在皮肤损伤上的应用。美国的医疗器材新创公司(RenovaCare)发展出一款以干细胞治疗烧烫伤的医疗设备。进行此治疗时,首先会由患者的健康皮肤分离出皮肤干细胞,经过适当处理后,将干细胞以悬浮液的状态填充至电动控制的喷洒设备“皮肤修复枪”(SkinGun),再以此设备将干细胞以小液滴的形式喷洒至烧烫伤部位,以帮助皮肤再生与修复。喷撒于伤口的干细胞,不仅能促进伤口快速愈合,还具有缓和发炎反应、减少结痂组织的作用。
汉氏联合干细胞再生医学技术在创面愈合的应用
以汉氏联合韩忠朝和付小兵院士为学科带头人的基础研究所科研团队,针对患者伤口情况,运用干细胞在创面治疗的科研成果及其临床应用研究,于2017年3月21日在该患者右下肢溃疡应用创面治疗新技术脐带间质干细胞进行治疗,同时运用伤口湿性愈合理论指导下的伤口护理技术,使患者伤口很快得到了有效控制,治疗效果明显。应用干细胞治疗55天后,伤口于5月16日完全愈合。
同年,国际期刊《Medicine》2017年12月在其官方网站上在线发表了南昌大学第一附属医院徐积兄主任团队应用北京汉氏联合生物技术股份有限公司胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足部溃疡的文章《Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer》。该文章中报道了一例57岁的2型糖尿病足女性患者,足部溃疡经久不愈,经患者同意后,医疗团队采用北京汉氏联合公司生产的胎盘间充质干细胞凝胶进行了治疗。结果发现,治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合,可正常下地活动。胎盘间充质干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症,随访6个月,患者足部溃疡未复发。本案例表明胎盘间充质干细胞凝胶为糖尿病足的治疗提供一种新的安全、可靠的治疗方法。
图1:一位57岁女性,患有2型糖尿病,右足背无愈合伤口。
图2:胎盘源间充质干细胞水凝胶治疗72h后,右足背创面,脓性分泌物明显减少,创面明显缩小。
图3:胎盘源间充质干细胞水凝胶治疗3周后伤口基本愈合。
今年9月4日,汉氏联合《人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目》已启动并开始招募。
【受试者招募】汉氏联合人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡
本项目由北京汉氏联合生物技术股份有限公司作为申办方,北京同仁医院、武汉中南医院及南昌大学一附院共同参与进行的多中心I期临床试验。人胎盘间充质干细胞凝胶由汉氏联合科研团队研究开发,是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。
今年十月,郑州市第一人民医院与汉氏联合合作,针对需要自体中厚供皮区移植的烧伤患者开展 “人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究”,本项目为人胎盘间充质干细胞凝胶制剂双备案临床研究,现正招募受试者。
干细胞不仅治疗难愈合创面,在很多疾病中都发挥着重要的作用。根据clinical trial数据统计,目前干细胞临床研究数目已经达到8000多例,治疗疾病包括神经损伤、免疫系统以及退行性疾病等。
图片来自clinicaltrials.gov
汉氏联合作为一家以干细胞再生精准医学为主的生物医药企业,秉承着严谨,科学,创新的精神,依托强大的国内外知名干细胞专家团队,不断开发干细胞新应用,为服务人类的大健康的贡献一份力量。