2020年汉氏联合大事记回顾|创新破局谋发展,奋楫勇进拓新途
2020年,由于新冠病毒疫情的出现,使得这一年更为非比寻常,医药健康产业面临前所未有的机遇与挑战。汉氏联合聚焦干细胞技术,坚持开拓创新勇敢破局前行,实现业务稳中有进,推动科技成果进一步转化落地,助力开启全民健康新时代。
下面让我们一起来回顾2020年汉氏联合那些值得铭记的时光。
2020汉氏联合大事记
一、干细胞新药研发篇
这一年,汉氏联合在干细胞新药研发方面取得一系列突破性进展或成果,在国内处于领先地位。
1、汉氏联合人胎盘间充质干细胞凝胶新药Ⅰ期临床试验正式启动,并开始招募受试者。本项目由北京汉氏联合生物技术股份有限公司作为申办方,北京同仁医院、武汉中南医院及南昌大学一附院共同参与。
2、汉氏联合自主研发的第3个干细胞1类新药:注射用间充质干细胞(脐带),获临床试验许可,并已正式启动I期临床试验,适应症为难治性急性移植物抗宿主病。临床试验由细胞产品国家工程研究中心(汉氏联合干细胞控股子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司)作为申办方,与福建医科大学附属协和医院共同合作进行。
3、11月28日,集团研发的第5个干细胞新药适应症临床试验申请获受理。汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司注射用间充质干细胞(脐带)的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心(CDE)受理(CXSL2000335),此前集团已有4个干细胞新药获批临床试验。
二、临床研究备案篇
2020年协助3家干细胞临床研究医院完成项目备案,协助1家医院完成机构备案。至此共协助7家医院完成机构或项目备案。
1、天津昂赛协助西安高新医院机构和项目双备案,备案项目为“脐带间充质干细胞治疗糖皮质激素耐药的慢性广泛性皮肤移植物抗宿主病的临床研究”。这是全国第一家进行干细胞临床研究备案的民营医院。
2、天津昂赛协助福建医科大学附属协和医院备案项目为“脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究”。
3、北京汉氏联合协助云南省肿瘤医院备案项目:胎盘间充质干细胞凝胶治疗放射性皮肤损伤临床研究。
9月8日,汉氏联合临床研究备案项目《人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面项目》在郑州市第一人民医院正式启动,已开始招募受试者。本项目为汉氏联合人胎盘间充质干细胞凝胶制剂双备案临床研究。
三、平台建设篇
这一年,公司各个板块平台建设加快,表明公司处于快速上升期,距离实现干细胞全产业链发展目标更近一步。
1、细胞产品国家工程研究中心建设项目被列入“天津市2020年重点建设项目”。
2、天津市细胞药物工程技术企业重点实验室通过验收。
3、河南省干细胞神经修复工程技术研究中心获批。
4、上饶汉氏联合医学检验实验室通过临床基因扩增检验和HIV筛查实验室资格认证。
5、上饶汉氏医学检验实验室41个项目室间质量评价活动中成绩合格。
6、上饶国际细胞谷旅游景区入选国家3A旅游景区,国家细胞谷旅游景区开放初见成效。
7、江西汉氏联合三级医院封顶,启动内部装修设计。
四、成果荣誉篇
这一年,诸多荣誉见证了公司正在不断前进发展,屡创佳绩,实力日趋强大。
1、6月,汉氏联合荣获“贵州省科技进步奖一等奖”,项目名称为“间充质干细胞应用研究及成果转化利用”。由贵州医科大学、遵义医科大学、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)共同协作完成。
4、启动战“疫”资助行动。汉氏联合集团捐赠分别通过江西省侨联、上饶市侨联及新疆自治区红十字会,向疫区捐款,用于采购防疫抗疫急需物资、慰问一线医护人员。
5、3月,由汉氏联合集团董事长牵头申报的《新型冠状病毒(2019-nCoV)高灵敏快速筛查和精准诊断系列产品的研发》项目申报成功。
6、江西省核酸检测实验室技术人员培训班在上饶汉氏联合医学检验中心举办,来自全省各医疗机构的150多名业务骨干参加培训。
7、汉氏联合在国际期刊上发表2篇关于“干细胞治疗新冠肺炎的临床研究”相关论文。
2020年汉氏联合丰收满载,每一项成果、每一个奖项都凝结着汉氏联合人的智慧与心血,以及各界伙伴、领导的信任与支持。2021年,汉氏联合将继续用实干拥抱梦想,用担当践行使命,扎实推进干细胞技术产业化发展,力争创造更加辉煌的篇章。
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