4月21日，汉氏联合集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司提报的干细胞1类新药：注射用间充质干细胞（脐带）的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床默示许可（CXSL2100056）。在此之前，汉氏联合集团已有5个干细胞新药临床试验获批。

　　本次获批的新药适应症为急性呼吸窘迫综合征。天津昂赛细胞自主研发的注射用间充质干细胞（脐带）新药，之前已获批2种适应症，分别为慢加急性（亚急性）肝衰竭和难治性急性移植物抗宿主病。
　　
　　急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种没有心衰依据而表现以低氧血症与胸部影像学提示双肺渗出为临床表现的综合征。ARDS属临床急危重症，其年发病率为75/100,000人次，病死率波动在35%至46%之间。
　　
　　世卫组织（WHO）发布的《新冠肺炎临床管理指南》中指出：急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是新冠肺炎重症患者的临床表现之一。
　　
　　ARDS的主要治疗方法仍为机械通气呼吸支持治疗，该干细胞新药获批临床试验，为患者带来新的治疗方法。
　　
　　间充质干细胞具备免疫原性低、使用时不需配型、免疫调节作用，可以控制“细胞因子风暴”，对ARDS的治疗具有积极的促进作用。
　　
　　汉氏药业是汉氏联合的四大业务板块之一，以细胞类新药研发业务为主，设有4个干细胞新药平台，分别位于天津、北京、江西及法国，共有4种不同类型的新药研发。自主研发管线包括10余个干细胞新药，目前已有6个干细胞药物注册临床试验已经获批，在国内干细胞新药研发领域处于领先地位。细胞承载希望，科技实现梦想，汉氏联合将再接再厉，力争药物早日获批上市，为患者带去治愈希望，惠泽中国百姓。