从2020年岁末年初开始，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情一直流行到现在。在抗“疫”过程中，有部分COVID-19患者接受了干细胞技术治疗，并取得了良好效果。这些人在治愈后，后期情况如何呢？专家们进行了随访调查。

　　近日，一项“重症COVID-19患者接受人脐带间充质干细胞治疗后的一年随访研究”结果出炉。

　　这是一项针对2020年2月12日至3月25日湖北省黄石市中医院出院的重症COVID-19患者的纵向队列研究。25例重症COVID-19出院患者被纳入为期1年的随访，人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）治疗组8例和对照组17例。

　　【治疗方案】

　　将患者随机分为2组：标准治疗组（对照组）和标准治疗加人脐带间充质干细胞输注组（hUC-MSCs组）。一般而言，对于标准治疗7至10天后临床症状未显着改善的重症COVID-19病例的患者，建议参加本研究。标准治疗如下：（1）补氧（无创或有创通气）；(2) 抗病毒药物（阿比多/奥司他韦）；（3）抗生素（口服莫西沙星或根据药敏试验选择抗生素）；（4）糖皮质激素治疗（1～2mg/kg，一周以内）。

　　【细胞制备】

　　将MSCs悬浮于100mL生理盐水溶液（0.9%）中，最终移植细胞数为2×10^6细胞/公斤。以35 滴/分钟的速度静脉内施用hUC-MSCs约1小时。

　　【随访结果】

　　在1年的随访中几乎没有患者出现明显的病变或纤维带阴影。遗憾的是，由于部分患者拒绝胸部 CT检查，我们仅分析了25名患者中的17名（MSCs 组7名，对照组10名）的胸部CT图像。同时，我们发现绝大多数重症COVID-19患者的肺通气参数在1年随访时均在正常范围内，这与其他1 年随访研究相似。我们还发现，与3个月的随访相比，1年随访的肺功能指标有显着改善，这表明大多数重症 COVID-19患者的肺通气功能在出院后1年基本恢复正常。对此，随访1年hUC-MSCs组与对照组肺通气功能无明显差异。

　　然而，在之前的1年随访研究系列中，重症 COVID-19 患者的肺扩散功能受损程度不同，范围从31%到38%。SARS的后续研究也表明，肺扩散功能损害可持续数月甚至数年。遗憾的是，由于基层医院条件有限，我们无法进行肺扩散功能检查。KL-6是间质性肺疾病的预测标志物，反映了肺泡 II 型上皮细胞的损伤程度，也已被证明可有效预测 COVID-19患者的预后。

　　相关人员对支气管肺泡灌洗液的蛋白质组学进行了一项研究，结果显示，与非COVID-19患者相比，重症COVID-19患者的灌洗液中KL-6显着降低。我们的研究发现，hUC-MSCs组的KL-6显着低于对照组，表明hUC-MSCs可以改善肺通过促进肺泡上皮细胞再生的扩散功能。

　　在我们1年的随访中，hUC-MSCs 治疗仍然是对抗严重COVID-19感染的安全有效方法。此外，hUC-MSCs显着减轻了COVID-19患者的疲劳症状，可能是通过减少MDA的产生。

　　2021年，迈阿密大学研究团队在《Stem Cell Translational Medicine》杂志上发表的一组I/IIa期临床试验结果表明，脐带组织来源的间充质干细胞可以帮助治疗患者由于新冠肺炎介导的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。

　　在国内，湖北日报也曾报道，2020年3月4日，协和江南医院（江夏区第一人民医院）的8例重症新冠肺炎患者接受“脐带间充质干细胞治疗”，取得疗效，其中6例患者呼吸困难和咳嗽等临床症状得到改善。

　　此外，汉氏联合集团研发的脐带间充质干细胞注射液在一些医院开展了探索型临床研究，初步结果显示治疗重度新冠肺炎并发ARDS是安全和有效的。

　　2021年4月21日，汉氏联合集团旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司提报的干细胞1类新药：注射用间充质干细胞（脐带）的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可。本次获批的新药适应症为急性呼吸窘迫综合征，此病症好发于重症肺炎者、吸入性损伤者、严重创伤者、严重感染者，也是新冠肺炎重症患者的临床表现之一。

　　汉氏联合可提供干细胞、免疫细胞存储和制备服务，干细胞类型包括胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞、胎盘母亲干细胞和脐带间充质干细胞，存储期限为18年，在孩子以及家人需要疾病治疗和健康调理时可提供临床级干细胞。

　　汉氏联合是国内唯一一家可同时储存五种干细胞的公司，在全国布局了7个临床级细胞库，通过了ISO9001:2015国际质量体系认证，实验室拥有CNAS认证，并且有5款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可，充分证明汉氏联合的研发实力及汉氏联合干细胞的安全性。同时，公司承担政府支持的重大项目研究，拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台，涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等，致力于细胞技术造福人类健康，提升人类生命质量。