干细胞新药|汉氏药业又一个干细胞新药IND申报获得受理
2022年11月2日,汉氏药业下属子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司向国家食品药品监督管理总局药品审评中心申报的又一个干细胞新药临床IND获得受理。截止目前,汉氏药业已有7个干细胞新药IND申报获得受理,其中6个干细胞新药获得临床试验默示许可。
受理号:CXSL2200553
药品名称:注射用间充质干细胞(脐带)
药品类型:治疗用生物制品
申请类型:新药
注册分类:1类
脐带间充质干细胞属于围产期干细胞,具有增殖分化能力强、数量丰富、更富有活力、免疫原性低、为废物组织再利用、无伦理学障碍、易于标准化制备等特点,临床应用范围广泛,可用于多种疾病、抗衰、美容等领域,备受国内外干细胞研发药企青睐。
此次,天津昂赛细胞基因工程有限公司申报的又一个干细胞新药临床IND获得受理,标志着汉氏联合细胞药物研发再上新台阶。汉氏药业已自主研发了多种剂型的细胞产品,在国内干细胞新药研发领域处于领先地位。汉氏药业将持续加大在细胞新药研发领域的投入,积极推动相关临床试验开展,助力国产干细胞药物早日上市,造福百姓健康。