全球糖尿病群体现状

　　国际糖尿病联合会（IDF）公布的《2021IDF全球糖尿病地图（第10版）》的部分核心内容：数据显示，2021年全球成年糖尿病患者人数达到5.37亿（10.5%），相比2019年，糖尿病患者增加了7400万，增幅达16%，突显出全球糖尿病患病率的惊人增长。据统计，2021年我国20-79岁的糖尿病人数已达1.41亿人，约每四个成年人当中就有一名糖尿病患者。目前我国糖尿病患者中，仅有40%的病人血糖控制良好。

　　目前临床上糖尿病类型的主要分为1型糖尿病和2型糖尿病，治疗方式主要是药物治疗，长期口服药物和注射胰岛素，给患者及家庭带来沉重的负担。还有很多糖尿病患者并不注意控血糖，后期会引起糖尿病眼底病变、脑卒中、糖尿病神经病变、心脏疾病和糖尿病肾病等多种严重并发症。糖尿病的慢性并发症是致死致残的主要原因，其中占心血管疾病60%，占截肢60%，占失明40%-50%，占肾衰30%。

　　有效控制和治疗糖尿病已成为一项刻不容缓的战略任务。间充质干细胞（MSC）为糖尿病患者带来了新希望，为未来彻底治愈糖尿病提供了一种新思路，也为研究人员和医生提供了治疗糖尿病的新的突破口。

　　间充质干细胞治疗糖尿病作用机制

　　间充质干细胞发挥降低血糖、恢复胰岛功能的效应主要通过以下几个方面：

　　1、MSC通过其分泌特性分泌了多种细胞因子，改善了胰岛素靶组织的胰岛素抵抗，促进了组织对糖的吸收，从而改善了体内高血糖状态，减轻了代谢紊乱对胰岛的进行性损害，缓解或再生了胰岛β细胞；

　　2、MSC通过分泌多种细胞因子改善了微环境，诱导了受损胰岛内α细胞向β细胞的转化，从而实现了胰岛β细胞的原位再生，改善了体内的高血糖状态；

　　3、MSC通过免疫抑制作用，抑制了T细胞介导的对新生β细胞的免疫反应，改善了微环境的营养，促进了胰岛的修复与再生。

　　相关案例

　　01

　　例数: 对183名患者进行了资格筛选，最终招募了91名患者。入选受试者被随机分配接受UC-MSCs（脐带间充质干细胞）移植(n=45)或安慰剂(n= 46)，共有73名(86.8%)患者完成了试验，其中UC-MSCs组有37名(82.2%)患者，安慰剂组有36名(78.3%)患者

　　治疗方式：三次静脉输注UC-MSCs(100 mL)或相同体积外观的安慰剂，回输细胞UC-MSCs数为1×10^6/kg，每次间隔4周。

　　结果：与安慰剂组相比，UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周，UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标，而安慰剂组为4.55%(p < 0.05）。治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

来源：解放军总医院发布中国人的干细胞治疗二型糖尿病2期临床结果，细胞plus，2022-06-06

　　02

　　例数: 28位糖尿病下肢缺血患者

　　治疗方式：缺血部位多点注射

　　结果：有效率100%，踝肱压力指数（ABI）、多功能周围血管检查（PVL）、激光多普勒血流灌注、血管造影评分，均显著提升。溃疡的完全愈合率77.8%。

论文：Autologous transplantation of granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood mononuclear cells improves critical limb ischemia in diabetes（粒细胞集落刺激因子动员的自体外周血单个核细胞移植显著改善重度糖尿病下肢缺血）. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2155-60. Huang P, Li S, Han M, Xiao Z, Yang R, Han ZC.

　　03

　　例数: 10位2型糖尿病患者

　　治疗方式：静脉输注，1.3× 10^6/kg（公斤体重）

　　结果：有效率100%，胰岛素用量变化如下表

论文：Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病）. Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.

　　04

　　例数: 一例57岁的2型糖尿病足女性患者，足部溃疡经久不愈，应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。

　　治疗方式：患者伤口局部施以汉氏联合生产的胎盘间充质干细胞凝胶进行治疗。

　　结果：治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合，可正常下地活动。干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症，随访6个月，患者足部溃疡未复发。

论文：Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

　　汉氏药业团队研发的干细胞药品：人胎盘间充质干细胞凝胶，可用于治疗糖尿病足溃疡，在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病方面有很好的应用前景，目前正在招募受试者。

　　参考文献：

　　1、世界糖尿病日——每5秒钟就有1人因它死亡！北京中康美复康复诊所 2022-11-11

　　2、“联合国糖尿病日”健康科普①：教育保护明天 山东省第二康复医院 2022-11-11

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　　汉氏联合可提供胎盘脐带源干细胞、免疫细胞存储服务，在全国布局了7个临床级细胞库，通过了ISO9001:2015国际质量体系认证，2个实验室拥有CNAS认证，并且有5款自主研发的干细胞I类新药通过中国和法国药监局临床试验默示许可。以韩忠朝院士为首的科研团队发表论文500余篇，在国际SCI杂志发表300余篇。主编参编英文专著9部，中文专著10部。同时，公司承担政府支持的重大项目研究，拥有几十项细胞相关专利技术。全国设立多个研发平台，涵盖工程实验室、研究中心、院士专家工作站、博士后工作站、高校联合实验室等，致力于细胞技术造福人类健康，提升人类生命质量。