患者招募:干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中临床研究正在进行中!

2023-08-042205点击

  近日,首都医科大学宣武医院正在开展一项评价人脐带间充质干细胞注射液在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究。该研究计划入组18例恢复期缺血性脑卒中患者,正在进行患者招募。

  

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  什么是缺血性脑卒中

  

  缺血性脑卒中就是人们常说的“中风”,是因脑部血液循环障碍导致脑组织局部缺血、缺氧、坏死或软化,进而出现神经功能异常的临床综合征,发病急骤,病情进展迅速,临床常表现为偏瘫、偏盲、言语障碍、吞咽困难等,多发于老年人、有心血管疾病、代谢问题及脑卒中家族史群体。

  

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  什么原因会造成缺血性脑卒中

  

  90%脑卒中的发病均由以下10个危险因素引起,分别是高血压、缺乏运动、腹部肥胖、血脂异常、吸烟、不健康饮食、心脏疾病、糖尿病、心理因素、饮酒。我们需注意警惕以上这些因素,保持良好的生活作息习惯,合理膳食,规律运动。

  

  干细胞治疗脑中风具有极大潜力

  

  间充质干细胞具有多种修复受损脑组织的机制,多项研究表明,MSC主要通过旁分泌作用、免疫调节作用和抗细胞凋亡作用促进神经组织损伤修复,恢复神经功能,减少脑梗死面积,促进神经和血管生成等,为多种神经系统性疾病带去了新希望。

  

  2022年,胡斐、王洁在《中国组织工程研究》上发表了一篇关于间充质干细胞治疗缺血性脑卒中安全性与疗效的Meta分析。纳入20个随机对照试验,共1127例缺血性脑卒中患者,其中573例试验组(间充质干细胞治疗组)和554例对照组(常规治疗组)。

  

  Meta分析结果显示:治疗3个月时,间充质干细胞组美国国立卫生研究院卒中量表评分、运动功能评分、功能独立性评分优于对照组。而日常生活能力指数、改良Rankin评分两组效果接近。其他各时点,除改良Rankin评分外,美国国立卫生研究院卒中量表评分、日常生活能力指数、运动功能评分、功能独立性情况评分均有显著改善。这表明间充质干细胞移植能一定程度改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损、运动功能、日常生活能力,不良事件仅为耐受性较好的发热与轻微的头痛。

  

  Lee等研究人员选择了年龄在30~75岁之间、NIHSS评分6~12分、大脑中动脉供血区域严重梗死、发病3个月内的患者,根据2∶1比例随机分为接受自体MSCs静脉给药治疗(试验组)和未接受MSCs静脉给药治疗(对照组),在试验开始第1天和第90天进行评估,结果发现,与对照组相比,接受MSCs治疗的患者上肢功能(FAM- LL)评分更高,表示其上肢运动功能明显改善。此外,此研究还从影像学角度进行了分析,试验组弥散张量成像(DTI)显示皮质脊髓束和内囊后肢各向异性分数(FA)未见明显降低,静息态功能磁共振(fMRI)提示大脑半球间连通性和同侧连通性显著增加,以上结论表明干细胞移植治疗可能有助于卒中后神经连接重塑。

  

  汉氏联合研发团队也深入研究了干细胞对中风、脑出血的治疗作用,研究成果在国际上发表了论文,受到国际同行的认可。

  

  论文1:脐带间充质干细胞对中风治疗作用的研究

  

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  结论:脐带间充质干细胞通过促进血管新生,改善中风大脑区域的血液供应,加速中风大鼠神经功能的恢复。

  

  论文2:脐带间充质干细胞对中风治疗作用的研究

  

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  结论:在大脑内注射脐带间充质干细胞能够加速脑出血大鼠的神经功能恢复,主要是由于干细胞能够抑制脑出血造成的脑组织炎症反应,并且通过促进血管新生减少脑部缺血程度

  

  由此看来,干细胞治疗脑卒中有望成为一种有效的新策略,为患者带来福音,提高生活质量。

  

  本文为科普性知识,仅供学习、交流,请勿用于商业用途。

  参考资料:

  1、什么是缺血性脑卒中?四川省林业中心医院 2022-10-28

  2、Lee J, Chang WH, Chung JW, et al. Efficacy of intravenous mesenchymal stem cells for motor recovery after ischemic stroke: a neuroimaging study[J]. Stroke, 2022, 53(1): 20-28. DOI: 10.1161/STROKEAHA.121.034505.

  3、胡斐,王洁 . 间充质干细胞治疗缺血性脑卒中安全性与疗效的 Meta 分析 [J]. 中国组织工程研究,2023,27(1):76-82.

  4、干细胞治疗缺血性脑卒中的研究进展,柏秀娟,时霄冰,姜磊,孙博,吴卫平,ChinJGeriatrHeartBrainVesselDis,May2022

  5、间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的作用及机制研究,王道辉,刘拥军,刘广洋,中国医药生物技术 2023年2月第18卷第1期


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