肝硬化是一种常见的慢性肝病，是因病毒感染、酒精、药物等一种或多种病因长期或反复作用导致的弥漫性肝损害^[1]。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。肝硬化的转归通常是慢性肝衰竭，除肝移植外目前还没有有效的治疗手段，但肝移植手术风险高、肝源有限，多数患者不能得到有效的救治^[2]。

　　间充质干细胞(MSC)具有增殖能力高、多向分化潜能的特性。由于MSC能够被诱导分化为肝细胞，同时MSC具有调节免疫反应、促进血管新生等功能，在肝硬化的治疗中显示出有广阔的应用前景^[2]。

　　干细胞干预肝硬化临床试验

　　关于干细胞干预肝硬化的临床试验，在中国临床试验注册中心以及美国国立卫生研究院临床试验网站已经有诸多注册的MSC治疗肝硬化的临床试验。

　　在一项多中心、随机对照试验中，72例酒精性肝硬化患者接受了骨髓间充质干细胞输注治疗，结果表明骨髓间充质干细胞可以在组织学水平上改善肝纤维化和肝功能，证明是安全有效的^[3,4]。

　　另一组临床试验在对失代偿性肝硬化患者的长期分析中，与对照组相比，自体移植的肝星状细胞显著提高了长期生存率，并且患肝癌的风险没有增加 ^[3,5]。

　　在日本，一项临床研究使用自体脂肪组织来源的干细胞治疗由非酒精性脂肪肝引起的肝硬化患者，治疗3个月后，全部患者血清白蛋白浓度和凝血酶原活性改善，意味着肝脏功能得以改善 ^[3,6]。

　　汉氏联合干细胞技术干预肝病

　　汉联药业在干细胞治疗肝硬化等肝病方面，取得了优异成绩。《干细胞治疗肝硬化的分子机制与临床应用》项目荣获陕西省科学技术进步奖一等奖，该奖项由陕西省人民政府颁发。省科学技术进步奖是授予完成和应用推广创新性科学技术成果，为推动科技进步和经济社会发展作出突出贡献的个人、组织。

　　汉氏联合科研人员进行了一项关于“脐带间充质干细胞作为现货型药品治疗慢加急性肝衰竭小鼠”的相关研究，结果发表在《International Immunopharmacology》期刊上^[7]。研究显示，高剂量脐带间充质干细胞治疗ACLF小鼠，可显著减轻病理表现，提高生存率。同时，UC-MSCs移植到ACLF小鼠体内后，在受损的肝脏中显示出较好的归巢性，并且衰减较为缓慢。

　　此外，汉联药业研发的现货型注射用间充质干细胞（脐带）产品作为I类新药的临床试验经获得国家药监局药品审评中心（CDE）默示许可（CXSL2000335），治疗慢加急性（亚急性）肝衰竭的临床试验在几所知名医院里正在快速推进，有可能成为全球较早上市治疗肝衰竭的干细胞新药。

　　随着相关技术的不断发展，干细胞在干预肝硬化等肝病方面展现出极大潜力。这种创新的治疗方式，不仅可能为肝病患者带来新的希望，同时也为医学界开辟了新的治疗途径。干细胞有可能成为未来肝脏疾病治疗的重要工具。通过研究和实践的深入，我们期待干细胞技术在未来能够为更多肝病患者带来福音，同时也推动医学科技的更大进步。

　　资料来源：

　　[1]间充质干细胞移植治疗肝脏疾病的研究进展，周嘉航，陈鋆瑶，曹红翠，基础医学与临床，2023.1

　　[2]间充质干细胞基础与临床（第二版），韩忠朝，李宗金，韩之波，北京科学出版社，2019.6

　　[3] 干细胞对肝脏疾病的临床治疗前景与研究现状，黄贵才，罗业浩，江慧容，李媛，毛德文，官志杰，中国组织工程研究，2022.10.26

　　[4] DALAKAS E, NEWSOME PN, BOYLE S, et al. Bone marrow stem cells contribute to alcohol liver fibrosis in humans. Stem Cells Dev. 2010; 19(9):1417-1425.

　　[5]MOHAMADNEJAD M, NAMIRI M, BAGHERI M, et al. Phase 1 human trial of autologous bone marrow-hematopoietic stem cell transplantation in patients with decompensated cirrhosis. World J Gastroenterol. 2007; 13(24):3359-3363.

　　[6] SAKAI Y, FUKUNISHI S, TAKAMURA M, et al. Clinical trial of autologous adipose tissue-derived regenerative (stem) cells therapy for exploration of its safety and efficacy. Regen Ther. 2021;18:97-101

　　[7]Off-the-shelf GMP-grade UC-MSCs as therapeutic drugs for the amelioration of CCl4-induced acute-on-chronic liver failure in NOD-SCID mice，Hao Yu,Ying Feng, Wenjing Du,Meng Zhao, Honghong Jia ,Zhe Wei ,ShuLin Yan , Zhongchao Han , Leisheng Zhang , Zongjin Li ,Zhibo Han，International Immunopharmacology 113 (2022) 109408

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