近几十年来，我国被确诊为糖尿病的人群越来越多，据统计，我国糖尿病患病人数高达1.139亿，几乎每10个成年人当中，至少有1个人患糖尿病，平均每8秒就有1人死于糖尿病，每30秒就有1人因糖尿病而截肢，每5分钟就有1名糖尿病患者心脏病发作^[1]。随着生活习惯的改变，原本主要发病于中老年人的糖尿病，也开始呈现年轻化趋势。由此看来，预防及干预糖尿病刻不容缓。

　　常规的糖尿病治疗包括控制饮食、增加活动量、口服降糖药、注射胰岛素等。但这些治疗方案效果有限，且不能阻断并发症发生以及阻止病程进展^[2]。干细胞技术作为一种新型疗法，在干预糖尿病及糖尿病并发症的相关研究中显示出可喜的效果。下面为大家分享一些相关的临床案例。

　　1、间充质干细胞治疗2型糖尿病取得实质性进展^[3]

　　2022年5月，《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。试验结果表明，通过静脉输注给予UC-MSCs（脐带间充质干细胞）是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

　　将73名患者随机分配接受三次静脉输注UC-MSCs(100 mL)或相同体积外观的安慰剂，回输细胞UC-MSCs数为1×10^6/kg。与安慰剂组相比，UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周，UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标，而安慰剂组为4.55%(p<0.05）。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素治疗，治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

　　2、胎盘间充质干细胞用于糖尿病治疗^[4]

　　早在2011年，汉氏联合研发胎盘间充质干细胞产品用于糖尿病治疗，成果在国际杂志发表，受到国内外同行认可。在汉氏联合的开创性临床研究中，10位糖尿病患者接受了胎盘间充质干细胞治疗。

　　这些患者多数为高龄糖尿病患者，年龄范围从45岁至82岁，平均年龄66岁；糖尿病病程长达3到20年不等，平均为11年。患者所用胰岛素的剂量也很高，每日38至90个单位，平均63.7个单位。

　　另外，这些患者均发生了糖尿病并发症，如心脏冠状动脉供血不足、多发腔隙性脑梗死、肾脏疾病、动脉粥样硬化和下肢神经病变。

　　采取静脉输注方式进行胎盘间充质干细胞治疗，操作流程与输血基本相同。输注干细胞的剂量为1.3×10^6/公斤体重，每位患者共输注3次，每次间隔1个月。治疗后的6个月内我们对患者进行随访，持续关注其病情变化。

　　①治疗6个月后患者胰岛素用量显著减少，其中4位患者胰岛素用量减少多达50%以上，提示干细胞显著改善胰岛功能，见下表(单位：IU)

　　②治疗6个月后患者糖化血红蛋白水平也显著降低，如下表(单位：%)

　　随访结果显示，胎盘间充质干细胞的治疗效果显著，首次干细胞输注7天后，患者的血糖水平开始下降，胰岛素的用量也逐渐减少。

　　3、干细胞干预糖尿病并发症　——糖尿病足[5]

　　目前，汉氏联合自主研发的干细胞1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”，已获得国家药监局药品评审中心临床试验批准（CXSL1800117），进入糖尿病足溃疡的临床试验阶段。人胎盘间充质干细胞凝胶是以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。

　　2017年12月在国际期刊《Medicine》官方网站上在线发表了南昌大学第一附属医院徐积兄主任团队应用胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足部溃疡的文章。该文章中报道了一例57岁的2型糖尿病足女性患者，足部溃疡经久不愈，应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。

　　经患者同意后，医疗团队采用汉氏联合生产的胎盘间充质干细胞凝胶进行了治疗。为了评价胎盘间充质干细胞凝胶修复伤口的有效性和安全性，以及评估其提高伤口愈合的速率，科研人员给患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞凝胶进行治疗。

　　结果发现，治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合，可正常下地活动。胎盘间充质干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症，随访6个月，患者足部溃疡未复发。

　　干细胞干预糖尿病及并发症是一种新兴的治疗方法，通过利用干细胞的自我更新和分化能力，修复受损的胰岛细胞，提高胰岛素分泌，从而有效控制血糖水平。这种方法为糖尿病的治疗提供了一个全新的途径，具有巨大的潜力。

　　参考资料：

　　[1]糖尿病日大型义诊活动即将开始！国药东风茅箭医院 2023-11-13

　　[2]【科技日报】治疗糖尿病，医学界又贡献了新招术,代小佩 科技日报/2022年/11月/14日/第 008 版 健康

　　[3]Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes:a single-center,double-blinded,randomized,placebo-controlled phase II trial,li Zang,Yijun Li,Haojie Hao et al.Stem Cell Res Ther.2022 May 3;13(1):180.doi:10.1186/s13287-022-02848-6.

　　[4] Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盘间充质干细胞移植治疗糖尿病）. Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.

　　[5]Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

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