近日，关于干细胞干预骨关节炎的新闻频出，引发了广泛关注。随着《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》的发布，间充质干细胞被正式纳入其中，成为干预骨关节炎的重要选项。同时，北京协和医院也启动了“间充质干细胞治疗膝骨关节炎”的临床试验，进一步推动了干细胞技术在骨关节炎干预领域的应用。

骨关节炎 ( osteoarthritis，OA)是一种软骨慢性退行性病变，老年人群属于高发人群，严重影响着患者的生活质量。近些年来，随着人口老龄化现象加剧，骨关节炎患病率逐年增加。据估计，全球有超过3亿人受OA的影响，我国60～69岁老年人OA发病率为62.2%，70岁以上为62.1%^［1,2］。

与许多疾病一样，由于传统药物干预的局限性，人们的视线开始转向干细胞技术。间充质干细胞（MSCs）因其具有免疫调节特性，可分化为软骨细胞，修复受损软骨组织，分泌抗炎因子，分泌多种细胞因子的能力，促进软骨生长，成为了骨关节炎干预的新希望^[3]。近年来，越来越多的临床试验证明了间充质干细胞在干预骨关节炎方面的潜力。

《中国骨关节炎诊疗指南》纳入间充质干细胞

《中国骨关节炎诊疗指南（2024版）》^[4]发布，其中在骨关节炎阶梯化治疗的方案中指出，在早期或轻度阶段，以修复性治疗为主，如软骨修复性药物、关节注射（药物）、软骨修复术（富血小板血浆、干细胞）等。同时，指南中对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述：间充质干细胞通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎，并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示，关节内间充质干细胞注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能。目前的证据表明间充质干细胞是治疗轻度至中度膝骨关节炎的潜在方法。

北京协和医院开展干细胞治疗膝骨关节炎临床试验

近期，北京协和医院正在开展一项名为“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎安全性和有效性研究”的临床试验^[5]。试验药物为人脐带间充质干细胞注射液，适应症为膝骨关节炎（OA）。本试验已经获得国家卫生健康委员会批准，试验计划在北京协和医院开展，预计招募24~36例膝骨关节炎的受试者。主要研究目的为观察膝关节腔内注射人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性与有效性。

《中国骨质疏松杂志》发布干细胞修复软骨损伤治疗膝骨关节炎的机制与临床研究进展

近日，杨星等人在《中国骨质疏松杂志》上发布一篇文献：干细胞修复软骨损伤治疗膝骨关节炎的机制与临床研究进展。在这篇文献里，对干细胞治疗KOA软骨损伤的临床转化与应用进行了总结^[6]。研究证明在患者膝关节内注射这些细胞可以修复关节软骨损伤、减轻疼痛和促进功能恢复，如下图表1。

随着研究的不断深入和技术的不断进步，干细胞疗法在骨关节炎领域的应用前景广阔。间充质干细胞作为干预骨关节炎的潜在方法，不仅为患者提供了新的路径，也为医生提供了更多的选择。相信在不久的将来，干细胞疗法将在骨关节炎治疗中发挥更大的作用，为更多患者带来福音。

撰稿人：和和

审核人：陈爽 张燕

参考资料：

[1] 中华医学会骨科学分会关节外科学组，中国医师协会骨科医师分会骨关节炎学组，国家老年疾病临床医学研究中心 (湘雅医院)，等.中国骨关节炎诊疗指南( 2021年版)［J］．中华骨科杂志，2021，41 (18) : 1291－1314．

[2] Safiri S，Kolahi A，Smith E，et al． Global，regional and national burden of osteoarthritis 1990 － 2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017 ［J］．Ann Rheum Dis，2020，79 ( 6 ) : 819－828．

[3] 间充质干细胞基础与临床（第二版）韩忠朝，李宗金，韩之波，北京科学出版社，2019.6

[4] 中国骨关节炎诊疗指南（2024版），中华疼痛学杂志，2024年6月第20卷第3期

[5] 临床招募：北京协和医院启动人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎患者招募，细胞科技网，2024.10.10

[6] 干细胞修复软骨损伤治疗膝骨关节炎的机制与临床研究进展，杨星，周明旺，王晓萍，陈霞，杨珊莉，中国骨质疏松杂志，2024年10月第30卷第10期

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