汉氏联合肝衰竭干细胞疗法进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段|再生医学创新矩阵再添突破!
近日,汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司与西京医院等近20家国内顶尖医疗机构联合开展的“间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)Ⅱb/Ⅲ期临床研究项目”正式通过医院伦理委员会审批并启动。这一里程碑标志着我国在干细胞治疗终末期肝病领域的科研攻关迈入新阶段,凸显了产学研医深度融合的创新模式对医疗技术发展的推动作用,也为慢加急性肝衰竭患者带来了突破性治疗希望。
慢加急性肝衰竭病情凶险、死亡率高,传统治疗手段效果有限,临床需求迫切。间充质干细胞(MSC)凭借其抗炎、免疫调节及组织修复等独特生物学功能,成为再生医学领域攻克肝衰竭的热点方向。天津昂赛自主研发的间充质干细胞制剂在前期临床研究中展现出显著的安全性和改善肝功能指标的潜力,本确证阶段临床试验的启动标志着集团干细胞新药研发与应用迈入一个新的里程碑。
值得关注的是,汉氏联合已构建覆盖多适应症的干细胞药物矩阵。截至目前,集团共有8款干细胞产品获得国家药监局临床试验批准,涵盖:人胎盘间充质干细胞凝胶,适应症:糖尿病足溃疡 ;高活性人脐带间充质干细胞注射液,适应症:重度下肢缺血 ;注射用间充质干细胞(脐带)适应症:难治性急性移植物抗宿主病(GvHD);注射用间充质干细胞(脐带)适应症:外伤性脊髓损伤;注射用间充质干细胞(脐带)适应症:急性缺血性脑卒中等...
产学研医深度融合是推动创新的核心动力。集团将继续加速干细胞药物研发进程,为更多难治性疾病提供突破性治疗方案。
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