美国FDA：成人干细胞研究大有前途
FDA的消费者更新页面出现了一篇关于FDA的间充质干细胞联盟开展工作的文章。如下文：
身穿白大褂和安全手套的科学家正在食品和药物管理局（FDA）一个明亮的实验室里进行一个令人难以置信的项目。他们是FDA的间充质干细胞联盟，一个研究成人间充质干细胞（MSCs）的大型科学家团队，MSCs最终可能被用来修理，替换，恢复或再生体内细胞。
这些科学家们的研究性工作是前所未有的：FDA生物制品评估和研究中心的七个实验室组成了该团队，以填补有关干细胞如何发挥作用的知识空白。“这项研究的目的是促进这项重要的创新型医疗产品的发展，”研究中心副主任 Carolyn A. Wilson 博士解释说，“这是我们第一次做这样的事情，它被证明是一个非常有用的方法。这是一个庞大的，复杂的工程，需要许多不同技术和方法上的专业知识。”
这项研究最终可能是个性化医学进步的关键，其中药物治疗可以针对个别病人的需求量体裁衣。“这不是科幻小说，”FDA细胞组织和基因疗法办公室细胞和组织治疗科负责人Steven R. Bauer博士说，“对我来说，再生医学是我们办公室研究中最精彩的部分。”
那么，什么是干细胞？
目前再生医学领域中在使用的有两种基本类型的干细胞：多能和亚全能干细胞。多能干细胞通常取自成人,可以分化形成许多不同的细胞类型。亚全能干细胞能够发育成身体中任何类型的细胞。这两种类型的细胞都可以补充受损的细胞、生病或正常磨损的细胞。FDA的MSC联盟研究的是成体多能干细胞，这种细胞在再生医学临床试验中大量使用。
为什么美国FDA研究这些细胞？
除了分化成多种替换类型的细胞，MSCs 可以限制病人的免疫应答。因此它们有可能被从供者体内获得放置到不同的受者体内， 几乎无排斥的可能性。
FDA正在做哪些工作？
FDA的科学家们正在使用各种尖端的方法来表征细胞，然后确定哪些特征可以预测细胞在生物测试中或在动物模型中的行为。 干细胞，像其他旨在治疗、治愈或预防疾病的医疗产品一样，在市场上销售之前需要FDA 的批准。下一步将确定哪些特性将预测干细胞产品在患者体内的安全性和有效性。
