国务院批复同意:支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,支持干细胞与基因研发国际合作

2023-12-05579点击

  据中国政府网消息,11月23日,国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》(下称《方案》),充分发挥我国超大市场优势,提升服务领域贸易投资合作质量和水平,开展对接国际高标准经贸规则先行先试。

  

  方案中明确规定:支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所,探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。此外,方案还支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验,并促进干细胞与基因研发的国际合作。

  

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  《方案》结合电信、健康医疗、金融、文化教育、专业服务等行业领域发展需要,从推进服务业重点领域深化改革扩大开放、探索新兴业态规则规范、优化贸易投资制度安排、完善公共服务政策环境、强化权益保护机制、健全风险防控体系等6个方面,提出170余项试点任务。

  

  在该方案的主要任务中,推进服务业重点领域深化改革扩大开放,在健康医疗服务领域提出一系列解决方案。

  

  支持符合条件的外籍及港澳台医生在京开设诊所。探索对干细胞与基因领域医药研发企业外籍及港澳台从业人员的股权激励方式。支持符合条件的医疗机构开展干细胞等临床试验。支持干细胞与基因研发国际合作。

  

  促进在京港澳企业人类遗传资源管理服务便利化。对在京注册企业在我国境内获得上市许可的创新药械(大型医用设备除外),在指定医疗机构根据临床需求“随批随进”。支持在京建立临床急需进口药械审批绿色通道。

  

  推动真实世界数据在医疗技术领域研究中的应用。建立生物医药前沿领域多部门全流程协同监管体系。加快无疯牛病疫情禁令国家(地区)牛黄等牛源性中药材风险评估和检疫准入,服务中医药健康产业发展需求。依托全国统一医保信息平台电子处方中心开展处方流转。

  

  探索健康医疗数据共建共享新模式,进一步加强临床医疗数据标准化和院际开放互通。深化康复辅助器具产业国家综合创新试点,推广康复辅助器具社区租赁试点成果,支持康复辅助器具研发运用对外合作,推动康复辅助器具产业发展。搭建中医药国际综合服务平台,建设中医药线上交易平台,支持企业开拓国际市场。以我国加入药品检查合作计划(PIC/S)等为契机,推动有条件的企业高质量参与共建“一带一路”等国际合作,助力创新药品“走出去”。

  资料来源:国务院官网

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