汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台

CDMO即Contract development and manufacturing organization，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。

汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台，主要是从干细胞临床前研究、临床试验到商业化生产阶段能与医院、科研院校、新创企业及研发中心的供应链体系深度对接，为服务对象提供创新性的科研及规模化生产服务，帮助更多干细胞研发型企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。

我们的服务具体包括：

细胞库建设
细胞培养扩增
研发转化
细胞产品注册前的生产
质量管理体系辅导
产线设施共享等。

CDMO Service

细胞制剂制备、质量管理及检测解决方案

汉氏联合在干细胞新药研发过程中，建立了完善的QC和QA体系，能够提供临床级干细细胞产品生产制备的质量管理解决方案。
临床级干细胞库（GMP实验室）建设解决方案

汉氏联合在全国建立7个GMP细胞产品制备中心，可以为企事业单位提供细胞药物的规模化生产服务。
干细胞临床研究机构和研究项目双备案解决方案

汉氏联合曾与多家三级甲等医院开展合作，成功备案干细胞临床研究项目，开展干细胞临床研究，并已发表干细胞临床研究论文多篇，有丰富的经验和充足的能力协助医疗单位备案临床研究项目和开展临床研究。
科研服务项目解决方案

汉氏联合研发团队已完成多项干细胞临床研究项目，发表多篇临床研究论文，纳入的临床患者310位，积累了丰富的干细胞临床研究经验，能够为医院提供干细胞临床研究方案制定、临床研究、项目过程管理、参与临床实验解决方案临床研究数据整理分析、论文发表等专业服务。
细胞药物规模化GMP生产解决方案

汉氏联合在全国建立7个GMP细胞产品制备中心，可以为企事业单位提供细胞药物的规模化生产服务。
细胞药物临床前研究解决方案

汉氏联合已有3款干细胞1类新药完成新药临床前研究，被中国和法国药监局批准进入新药临床试验阶段，具备丰富的细胞药物临床前研究经验，可以为医药企业提供细胞类药物的临床前研究技术服务。
干细胞药品注册申报解决方案

汉氏联合已完成3款干细胞1类新药的注册申报工作，可以协助细胞研发企业完成细胞药品的注册申报。
细胞基因检测解决方案
临床级干细胞产品生产制备的质量管理解决方案

汉氏联合在干细胞新药研发过程中，建立了完善的QC和QA体系，能够提供临床级干细胞产品生产制备的质量管理解决方案
干细胞产品设计及有效性、稳定性评估解决方案

对于具有专利技术的细胞产品，汉氏联合可提供细胞产品的设计，同时利用自有的细胞产品临床前CRO体系，对产品的有效性和稳定性进行系统评估。