汉氏联合干细胞新药在武汉大学中南医院启动临床试验
12月3日,人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目在武汉大学中南医院圆满启动。中南医院刘洁主任、黄建英主任、喻爱喜教授、吴建元副主任药师以及内分泌科、骨科、临床试验中心、辅助科室一系列成员,汉氏联合集团徐志雄总监等出席了本次启动会。
本次会议主要对临床实验方案进行了介绍,并讲述了中心药物临床试验管理要求等内容,为试验的顺利进行奠定了基础。
人胎盘间充质干细胞凝胶新药将在3家医院:首都医科大学附属北京同仁医院、武汉大学中南医院、南昌大学附属第一医院共同进行临床试验。目前,北京同仁医院已经开始招募受试者。
武汉大学中南医院是一所国家三级甲等医院,医院的综合实力位列复旦版中国医院排行榜百强,科研学术影响力跃居全国30位。在新冠肺炎抗疫工作当中,医院先后接管了武汉雷神山医院、武汉客厅方舱医院、武汉市第七医院,是武汉市收治新冠肺炎患者人数最多的医院,同时进行了新冠病毒疫苗临床2期试验。该医院是已备案干细胞临床研究机构之一,目前负责多个干细胞临床研究项目,如人脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒感染所致重症及危重症肺炎,拥有较为丰富的干细胞临床研究经验。
人胎盘间充质干细胞凝胶是汉氏联合自主研发的干细胞Ⅰ类新药,可用于治疗糖尿病足溃疡、烧伤等皮肤损伤疾病,是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药,有望为皮肤创面难愈合患者带来新希望。