中国生物医药技术协会莅临北京汉氏联合 监督核查干细胞制备机构
7月21日，中国生物医药技术协会吴朝晖秘书长率领干细胞临床研究工作核查专家组莅临北京汉氏联合，对干细胞临床研究制备机构进行现场监督核查。汉氏联合研发总监耿总、财务总监方总以及干细胞制备机构主要部门负责人和相关工作员参加了核查汇报会。
耿总对干细胞制备机构情况进行了全面汇报。重点汇报了北京汉氏联合干细胞新药的研发取得的进展及成果、干细胞制备机构的质量管理情况和用于临床研究的干细胞制剂的工艺质量控制情况。
核查专家组听取汇报后，与参会人员进行了深入交流，核查专家组前往干细胞制备中心进行了现场审查督导，认真核查了相关的质量文件和记录。专家组高度评价了汉氏联合干细胞制备机构质量管理系统的完整性和可操作性，均有明显突出优势和亮点，获得了专家组一致好评。同时，专家组提出指导性建议，助力保障制备的干细胞质量。
项目负责人耿总表示此次督查是对干细胞制备机构质量管理体系的一次检阅，是对机构质量管理水平的一次提升，今后将继续保持自身优势，同时严格按照专家组提出的意见进行整改，为临床研究备案机构提供高质量的干细胞制品，确保干细胞产品的安全性、有效性和质量可控性，促进我国干细胞临床转化的科学健康发展。
为了有效监督国内干细胞制备机构，中国生物医药技术协会将对已备案机构分别进行严格核查。中国医药生物技术协会是依法自愿组成的非营利性社会团体法人组织，会员主要是由从事和热心于医药生物技术研究、教育、开发、生产与应用的单位所组成。此次核查有利于促进我国干细胞临床研究管理更加规范化，保障干细胞产品安全及有效性，为规范干细胞技术行业发展起到了很好的引导和促进作用。
