近年来有最新研究报道全世界有将近10亿，糖尿病患者正遭受糖尿病疾病的困扰，预计该数字将在2030年增加25％，在2045年增加51％，这类患病人数大约占全球人数的 8.5%。随着糖尿病患病人数的不断增加，糖尿病足患者也呈现逐年上升趋势。据统计，40％－70％的下肢截肢与糖尿病有关，换句话说，每30秒钟就有一个下肢截肢是由于糖尿病而发生的。

　　什么是糖尿病足？

　　如果长期严重的糖尿病不经过规范治疗和严格控制血糖往往导致糖尿病足溃疡（DFUs）等严重并发症，包括截肢。

　　糖尿病足是指糖尿病患者由于并发下肢神经病变及不同程度周围血管病变而导致的足部感染、足部溃疡和/或深部组织破坏。糖尿病足溃疡不仅降低患者的生存质量，还增加了社会和患者家庭负担，住院医疗费用支出大幅度增加。糖尿病足溃疡已经成为全球关注的公共卫生健康问题。

　　临床上迫切需要有效且安全的新疗法

　　临床上常规的糖尿病足治疗方法包括内科治疗，如降糖、降压、抗血小板聚集、调脂、抗感染、营养神经、扩血管；局部伤口处理，如伤口局清创、换药、持续负压吸引；血管介入或血管旁路移植手术来进行下肢血运重建。

　　尽管目前取得了一定的疗效，但是因为糖尿病患者血管狭窄往往为弥漫性的广泛狭窄，尤其是膝关节以下的小血管狭窄，加上患者多年老体弱、常常合并其他严重并发症，很多患者就诊时已无手术指征，费用昂贵，并且介入或外科手术效果也并不理想，极其容易再次闭塞，截肢的风险依然很高。因此，临床上迫切需要有效且安全的治疗糖尿病足的新方法。

　　人胎盘间充质干细胞凝胶

　　间充质干细胞增殖扩增能力强，具有促进多种皮肤组织再生的潜力，同时具有促进凝血、抗炎、抑制斑痕形成、促进血管生成等特性。近些年来，大量临床研究表明干细胞技术可用于糖尿病足干预。

　　2017年12月在国际期刊《Medicine》官方网站上在线发表了南昌大学第一附属医院徐积兄主任团队应用胎盘间充质干细胞凝胶（北京汉氏联合生物技术股份有限公司生产）治疗糖尿病足部溃疡的文章。该文章中报道了一例57岁的2型糖尿病足女性患者，足部溃疡经久不愈，应用常规治疗后患者溃疡无明显愈合迹象。

　　经患者同意后，医疗团队采用北京汉氏联合公司生产的胎盘间充质干细胞凝胶进行了治疗。为了评价胎盘间充质干细胞凝胶修复伤口的有效性和安全性，以及评估其提高伤口愈合的速率，科研人员给患者伤口局部施以胎盘间充质干细胞凝胶进行治疗。

　　结果发现，治疗3周后患者足部溃疡几乎完全愈合，可正常下地活动。胎盘间充质干细胞凝胶治疗过程中未观察到并发症，随访6个月，患者足部溃疡未复发。

　　目前，汉氏联合自主研发的干细胞1类新药“人胎盘间充质干细胞凝胶”，已获得国家药监局药品评审中心临床试验批准（CXSL1800117），进入糖尿病足溃疡的临床试验阶段。人胎盘间充质干细胞凝胶是以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病时有很好疗效。

　　干细胞凝胶制剂活性成分为人胎盘来源的间充质干细胞，是有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞。凝胶基质具有无免疫原型，保护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复作用。此款新药具有药物活性成分创新、药物作用机制创新和药物制剂创新三个鲜明的特点，将高技术含量的干细胞治疗技术融汇在极简便快捷的给药剂型中。外用凝胶具有均一性、成膜性、易操作等优势，储存运输不需要液氮，极大方便了患者的使用。

　　随着相关研究的不断深入，人胎盘间充质干细胞凝胶在用于其他多种难愈合创面时，也显示出一定疗效，有望造福更多人群。

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　　参考资料：

　　1、糖尿病严重可能会截肢！如何预防糖尿病足？李连喜，好大夫，2020-03-13

　　2、糖尿病足溃疡创面修复相关机制的研究进展，罗富强，余电柏，谢康麒，李载永，周海东，罗昌泰，韦积华，右江民族医学院，右江民族医学院附属医院创伤医学中心，实用医学杂志，2023年第39卷第2期

　　3、Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

　　4、间充质干细胞基础理论与临床实践，杨红菊，张磊升，郑冰蓉，韩睿，云南科技出版社，2021.12