干细胞科技或在未来掀起一场改善慢性病新潮(二)
随着社会人口老龄化进程加快,慢性疾病已经成为我国居民主要死因和最重要的疾病负担。在《干细胞科技或在未来掀起一场改善慢性病新潮(一)》里面,介绍了干细胞在心血管疾病、神经退行性疾病、呼吸系统疾病方面的发展潜景。下面接着给大家介绍一下,干细胞在肝脏疾病、糖尿病、骨关节炎等慢性病领域的相关研究进展。
肝脏疾病
间充质干细胞已被证明在肝脏疾病的临床治疗中发挥有益作用,包括改善肝硬化及其发展而来的慢加急性肝衰竭和慢性肝衰竭,以及减轻肝移植术后的免疫排斥[1]。
在一项研究中评估了脐带来源的间充质干细胞( UC-MSCs) 输注对HBV相关性 ACLF( HBV-ACLF) 患者的安全性和初步疗效[2]。共有43例ACLF患者参加了这项研究,其中24例患者接受了UC-MSCs治疗,19例患者接受了0.9%氯化钠溶液作为对照。试验期间未观察到明显的不良反应,输注UC-MSCs显著提高了ACLF患者的存活率,降低了终末期肝病模型(MELD)评分,增加了血清白蛋白(ALB) 、胆碱酯酶、凝血酶原活性和血小板数,并且显著降低了血清总胆红素(TBIL) 和丙氨酸氨基转移酶(ALT) 。
2021年2月,汉氏药业旗下子公司天津昂赛细胞基因工程有限公司提报的干细胞1类新药:注射用间充质干细胞(脐带)的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心(CDE)默示许可,适应症为慢加急性(亚急性)肝衰竭。这为国产干细胞药品早日上市夯实了基础。
糖尿病
近几十年来,我国被确诊为糖尿病的人群越来越多,随着生活习惯的改变,原本主要发生于中老年人的糖尿病,也开始呈现年轻化趋势。干细胞技术作为一种新型疗法,在干预糖尿病及糖尿病并发症的相关研究中显示出很好的潜力。
2022年5月,《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果[3]。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。试验结果表明,通过静脉输注给予UC-MSCs(脐带间充质干细胞)是一种安全有效的方法,可以减少外源性胰岛素需求,缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。
将73名患者随机分配接受三次静脉输注UC-MSCs(100mL)或相同体积外观的安慰剂,回输细胞UC-MSCs数为1×10^6/kg。与安慰剂组相比,UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周,UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标,而安慰剂组为4.55%(p<0.05)。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素治疗,治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。
骨关节炎
骨关节炎 (OA)是一种软骨慢性退行性病变,老年人群属于高发人群,严重影响着患者的生活质量。为了能够为OA患者带来更好的疗法,科研工作者们持续深入研究,发现干细胞科技有望为防治OA带来新思路。
2023年8月,杨文华、李娟红[4]在《中国疼痛杂志医学杂志》发表一篇特邀综述文献《干细胞治疗骨关节炎的研究进展》,其中总结了2020年以来9项干细胞治疗OA临床研究项目,共计1395名患者参与,涉及临床I期、II期、III期及回顾性研究,多采取关节内注射的方式。临床研究结果表明,干细胞治疗OA有利于缓解关节疼痛、修复关节软骨和半月板损伤、改善生活质量。
干细胞疗法有望突破传统药物治疗的局限性,具有广泛的应用潜景,在多种慢性疾病面前,都展现出良好效果,这将为改善慢性病患者的生活质量带来前所未有的希望,引领慢性病的未来。
撰稿人:和和
审核人:陈爽 张燕
参考资料:
[1]周嘉航,陈鋆瑶,曹红翠,间充质干细胞移植治疗肝脏疾病的研究进展,基础医学与临床,2023年1月
[2]Shi M,Zhang Z,Xu R,et al. Human mesenchymal stem cell transfusion is safe and improves liver function in acute-on-chronic liver failure patients[J].Stem Cells Transl Med,2012,1: 725-731.
[3]Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes:a single-center,double-blinded,randomized,placebo-controlled phase II trial,li Zang,Yijun Li,Haojie Hao et al.Stem Cell Res Ther.2022 May 3;13(1):180.doi:10.1186/s13287-022-02848-6.
[4]干细胞再生医学治疗膝骨关节炎的展望,张文豪,热米拉·艾买提,张思平,易林,石正誉,方锐,新疆医科大学附属中医医院,新疆维吾尔自治区中医药研究院关节外科,新疆乌鲁木齐,骨科未来,2023.5.12
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