2024年中国干细胞药物IND获批持续绽放,未来可期
转眼已近年尾,回望2024年,我国的干细胞产业市场展现出蓬勃的发展态势,持续强劲增长。这一年,干细胞研究领域捷报频传,又有一系列干细胞药物成功获得临床试验默示许可,顺利迈入至关重要的临床试验阶段。
目前在全球范围内,间充质干细胞(MSC)已有十几款产品获得批准上市。虽然国内尚未有干细胞药品正式上市,但已有国产干细胞药品向国家药品监督管理局(NMPA)提交了新药上市申请(NDA),并被正式受理且纳入了优先审评的行列,我国干细胞药品上市指日可待。
截止目前,我国已有上百款干细胞药品临床试验默示许可获批。下面为大家分享一下2024年国内干细胞药物临床试验默示许可情况,这些干细胞新药注册分类均为1类。
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撰稿人:和和
审核人:陈爽 张燕
参考资料:国家药监局药品评审中心
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