干细胞需求爆发尚需时日，监管亟待补位
眼下国内的干细胞产业快速发展，但其中不乏鱼目混珠的局面，尽管如此业内人士还是对干细胞产业的前景非常看好。“春天肯定会来，只不过它还需要等待。”这已经成为业内共识。分析人士认为，当前我国干细胞产业急需明确政策监管，并划清边界，建立其法律体系。
据重庆医科大学附属第二医院血液内科医师娄世峰介绍， 2012年，在纳斯达克上市的Osiris公司研发的干细胞药物获得了加拿大卫生部批准。“干细胞药物获批在临床研究领域是一个重大突破，国际市场对干细胞领域的认可增加了业内的信心。”娄世峰说。此外，新西兰医疗管理局也批准了一款干细胞药物， 该药物用于治疗儿童急性移植物抗宿主病； 韩国也批准了 3 例干细胞治疗药物。 中国政府也很重视干细胞的健康发展，除《‘十二五’国家战略新兴产业规划》外，在行业性的生物及医药工业‘十二五’规划中，也有‘积极开展干细胞等细胞治疗产品研究的’明确表述。
事实上，对于干细胞为代表的再生医学研究，中国刻不容缓。公开资料显示，目前中国因创伤、疾病、遗传和衰老造成的组织器官缺损或功能障碍人数位居世界之首；每年烧伤、烫伤病人达500万-1000万例；乙肝病毒携带者为1.2亿，丙肝病毒携带者为1500万人，每年因终末期肝病死亡约30万人，其中约50%死于肝癌。
业界期待明确监管边界。就市场空间而言，干细胞产业蕴藏很大的机会。但不可否认该产业发展的前提包括法律体系的建立以及监管政策的边界明确化。2013年卫计委等部门已着手就《干胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》发出征求意见稿。等到上述政策出台，行业乱象也将得到终结。
下一条：荷兰将人类干细胞用于3D生物打印
